Scopantil 10mg Comprimate, Comprimate, 20buc
5.58
Descriere
COMPOZIŢIE:
Un comprimat conţine bromura de N-butilscopolamoniu 10 mg şi excipienţi: lactozâ monohidrat (Tablettose 80). amidon de porumb, celuloza microcristalină, talc. steaiat de magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: medicamente în tratamentul tulburărilor funcţionale gastrointestinale, alcaloizi din beladona, compuşi cuaternari de amoniu.
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Afecţiuni spastice gastro-intestinale, biliare şi urogenitale. Cazuri uşoare-medii de diaree acuta şl cronică.
CONTRAINDICAŢII:
- hipersensibilitate la butiiscopolaminâ sau la oricare dintre excipienţii produsului:
- miasteniagravis;
- megacolon; -stenoză pilorică;
- glaucom cu unghi închis;
- tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară
PRECAUŢII:
La pacienţii cu reflux gastroesofagian, administrarea antispasticelor parasimpatolitice poate agrava afecţiunea, prin inhibarea peristaltismului gastric şi relaxarea cardiei.
La pacienţii cu glaucom cu unghi deschis se recomandă prudenţă şi ajustarea tratamentului antiglaucomatos (antispasticele parasimpatolitice pot produce o uşoară creştere a presiunii intraoculare).
Se recomandă administrarea cu prudenţă la pacienţii de peste 40 de ani. datorită riscului agravării unui eventual glaucom nediagnosticat.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu tulburări obstructive gastro-intestinale sau colită ulceroasă, deoarece dozele mari de parasimpatolitice inhibă peristaltismul intestinal şi pot să provoace ileus paralitic sau megacolon toxic.
La dozele recomandate s-a putut observa o creştere a vâscozitâţii secreţiilor bronşice, făcând mai dificilă expectoraţia lor.
INTERACŢIUNI:
Administrarea concomitentă cu antiacide sau antidiareice adsorbante scade absorbţia din tubul digestiv a medicamentelor anticolinergice.
Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, reducând astfel absorbţia ketoconazolului.
Administrarea concomitentă cu metoclopramidâ poate antagoniza efectele metoclopramidei asupra motilitâţii gastrice.
Asocierea cu analgezice opioide creşte riscul constipaţiei severe, ileusului paralitic sau retenţiei urinare.
Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central creşte riscul sedârii excesive. Bromura de N-butilscopolamoniu poate potenţa efectele anticolinergice ale antidepresivelor triciclice. antihistaminicelor hL chinidinei, disopiramidei şi amantadinei. Asocierea cu simpatomimetice p, poate agrava tahicardia.
Bromura de N-butilscopolamoniu antagonizează efectele pentagastrinei şi histaminei, modificând rezultatele testelor pentru determinarea secreţiei gastrice: se recomandă păstrarea unui interval de 24 de ore între administrarea parasimpatoliticelor şi efectuarea acestor teste.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Se recomandă prudenţă la cardiaci. în special la cei cu tahiaritmii, insuficienţă cardiacă congestivâ, anginâ pectorală şi stenoză mitrală, deoarece creşterea frecvenţei cardiace poate agrava aceste afecţiuni.
De asemenea, se recomandă prudenţă în hipertiroidie, insuficienţă hepatică şi renală.
Copii
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării butilscopolaminei la copii.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozelor.
Sarcina şi alăptarea
Studii preclinice la şobolani şi iepuri nu au evidenţiat efecte embriotoxice sau teratogene.
Experienţa clinică nu a demonstrat toxicitate maternă sau fetalâ în cazul utilizării în timpul sarcinii.
Administrarea de bromura de N-butilscopolamoniu în perioada sarcinii se va face cu prudenţă, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Siguranţa administrării produsului în perioada alăptării nu a fost încă stabilită; se recomandă evitarea administrării la femeile care alăptează.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
In general, butiiscopolaminâ nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, pacienţii trebuie avertizaţi de posibilitatea apariţiei tulburărilor de acomodare vizuală.
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE:
Adulţi: doza uzuală este de 1 - 2 comprimate Scopanîil 10 mg (10 -20 mg bromura de N-butilscopolamoniu), administrate oral de 3 - 5 ori pe zi.
REACŢII ADVERSE:
Pot să apară reacţiile adverse comune parasimpatoliticelor: uscăciunea gurii, constipaţie, tahicardie, creşterea presiunii intraoculare, retenţie urinară, tulburări de acomodare vizuală; aceste reacţii adverse sunt, în general, uşoare şi tranzitorii.
De asemenea, a fost raportată confuzie mentală, în special la vârstnici.
Foarte rar au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, în special reacţii cutanate; excepţional dispnee.
SUPRADOZAJ:
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. în caz de supradozaj. este posibil să apară simptome de tip parasimpatolitic: retenţie urinară, uscăciunea gurii, înroşirea pielii, tahicardie, constipaţie şi tulburări de vedere tranzitorii.
Tratamentul constă în: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat, sulfat de magneziu (15 %) şi parasimpatomimetice. în cazul pacienţilor cu glaucom, se va administra local pilocarpinâ. Dacă este necesar, se va injecta i.m. sau i.v. neostigmină în doză de 0,5 -2,5 mg. în caz de retenţie urinară, poate fi necesar sondaj uretro-vezical. La nevoie, se instituie tratament de susţinere a funcţiilor vitale.
PĂSTRARE:
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
AMBALAJ:
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.
Cutie cu 20 blistere a câte 10 comprimate.
PRODUCĂTOR:ANTIBIOTICE S.A.
laşi, România
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
ANTIBIOTICE S.A.
Str. Valea Lupului Nr. 1.6600 laşi, România
DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A PROSPECTULUI
Mai, 2003
Specificatii
| Formă ambalare | Cutie |
|---|---|
| Continut | Comprimate |
| Cantitate | 20buc |
Recenzii