SintoFarm Paracetamol Supozitoare 250mg, Supozitoare, 6buc
4.7
Descriere
| Compozitie | Paracetamol 250 mg, supozitoare Un supozitor contine paracetamol 250 mg si excipienti: gliceride de semisinteza (Witepsol H15), parafina lichida. |
| Grupa farmacoterapeutica | alte analgezice, antipiretice, anilide (inclusiv combinatii), codul ATC: |
| Indicatii | - combaterea simptomatica a febrei usoara si moderata de diverse cauze. - tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate medie: cefalee, nevralgii dentare, sciatice, artralgii nereumatismale, dismenoree, entorse, fracturi, luxatii, dureri postinterventii chirurgicale. In cadrul indicatiilor de mai sus beneficiaza de administrarea paracetamolului sub forma de supozitoare, in special bolnavii cu intoleranta digestiva la salicilati sau cu sensibilitate la derivati pirazolonici. - la copii este folosit ca analgezic si mai ales ca antipiretic in starile febrile de orice natura. |
| Contraindicatii | - hipersensibilitate la paracetamol, fenacetina, aspirina sau excipienti; - insuficienta hepatica sau renala grava, hepatita virala (risc de hepatotoxicitate crescuta), alcoolism; - deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza; - antecedente recente de rectita, anita sau rectoragie. |
| Precautii | Trebuie utilizate formele farmaceutice si dozele recomandate fiecarei varste. Utilizarea indelungata a unor doze mari se va face sub stricta supraveghere medicala, avand in vedere riscul unor tulburari ale functiei renale si hepatice. Se impune consultarea unui medic daca durerea persista peste 5 zile, iar febra nu cedeaza in 3 zile de la administrarea paracetamolului. Pentru a se evita supradozajul trebuie sa se verifice absenta paracetamolului in alte medicamente administrate concomitent. Folosirea pe termen lung a supozitoarelor sau a dozelor mari cu ritm de administrare rapid (mai mult de 4 prize pe zi) poate fi cauza iritatiei locale anorectale. |
| Interactiuni | Avand o biodisponibilitate similara cu a formelor per orale trebuie avute in vedere urmatoarele asociatii medicamentoase: - fenobarbitalul si alte antiepileptice, rifampicina si alte inductoare enzimatice pot creste hepatotoxicitatea paracetamolului prin favorizarea formarii metabolitilor agresivi hepatici; - tratamentul cronic cu barbiturice sau anticonvulsivante antiepileptice si primidona reduce efectul paracetamolului. diflunisalul creste cu 50% concentratia plasmatica a paracetamolului si creste astfel riscul hepatotoxicitatii cestuia; metoclopramidul sau domperidona pot creste viteza de absorbtie a paracetamolului; colestiramina poate scadea viteza de absorbtie a paracetamolului; asocierea cu doze mari de aspirina timp indelungat creste semnificativ riscul unei nefropatii, nefroze renale, necroza papilara renala, cancer de rinichi sau vezica urinara. Asocierea paracetamol-salicilati trebuie administrata pe termen scurt. Efectul anticoagulant al medicamentelor cumarinice poate fi crescut in cazul utilizarii prelungite a paracetamolului cu cresterea riscului de sangerare. Acest efect nu se produce in cazul utilizarii ocazionale a paracetamolului. Testele de laborator au demonstrat ca administarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric din sange, prin metoda cu acid fosfotungstic si cu glicemia din sange, prin metoda cu glucozo-oxidaza peroxidaza. Cresterile bilirubinei serice, a timpului de protrombina si ale activitatii lactatdehidrogenazei si transaminazelor serice evidentiaza afectarea toxica hepatica si apar in special la doze mari. |
| Atentionari speciale | La copii tratati cu doze maximale (60 mg/kg corp/zi) asocierea unui alt antipiretic nu este justificata decat in cazul ineficientei paracetamolului. In cazurile cu diaree nu se recomanda utilizarea supozitoarelor. In cazul insuficientei renale severe (clearence-ul creatinei sub 10 ml/min) intervalul dintre prizele de paracetamol va fi de minimum 8 ore. Este necesara monitorizarea functiilor hepatice in cazul tratamentului de lunga durata si cu doze mari la pacientii cu leziuni hepatice preexistente. Sarcina si alaptarea Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folost utilaje |
| Doze si mod de administrare | La copii administrarea se face corespunzator greutatii corporale: aproximativ 60mg/kgc/zi, repartizata in 4 prize pe zi (aproximativ 15 mg/ kgc/priza). Sugari si copii sub 3 ani-supozitoare de 125 mg, astfel: pentru 6-12 luni: cate 1/2 supozitor de 125 mg de 3-4 ori in 24 ore; copii 1-3 ani: cate 1 supozitor de 125 mg de 3-4 ori pe zi. Dozele maxime recomandate: doza totala zilnica de paracetamol nu trebuie sa depaseasca 80 mg/kg corp/zi la copii pana la 37 kg. In caz de insuficienta renala, cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul intre doua doze trebuie sa fie de cel putin 8 ore. Daca, sub tratament cu paracetamol, durerea nu se reduce in 5 zile, febra nu se remite sau reapare in 3 zile, se impune reevaluarea diagnosticului si a tratamentului. |
| Reactii adverse | Paracetamolul este bine tolerat la doze terapeutice. Reactiile de hipersensibilitate sunt foarte rare. Au fost descrise totusi reactii alergice (rash cutanat, prurit), ocazional trombocitopenie (in general asimptomatica, rar sangerari sau hematoame, scaune negre si moi, sange in urina si in fecale, pete rosii pe tegumente), agranulocitoza (faringita si febra survenite neasteptat), dermatita, hepatita, colica renala, insuficienta renala (oligo-anurie), piurie sterila. La doze mari si tratament prelungit paracetamolul poate produce afectarea functiei renale pana la insuficienta renala cronica (nefropatie caracteristica analgezicelor), in special la persoane cu afectarea preexistenta a rinichiului. Potentialul methemoglobinemizant este mic. Folosirea indelungata a supozitoarelor (mai ales dozele mari de paracetamol), poate irita mucoasa rectala si anala dand senzatia de arsura si prurit local. |
| Supradozaj | Intoxicatia cu paracetamol sub forma de supozitoare este rar intalnita. Ea poate aparea accidental sau prin supradozaj terapeutic, mai ales la copii mici, mai ales cand se administreaza concomitent si per oral. Pot aparea urmatoarele simptome: voma, anorexie, paloare, dureri abdominale, in general in primele 24 ore de la administrare. Doze mari de 150 mg/kg corp/doza la copii, provoaca o citoliza hepatica marcata care poate evolua pana la necroza hepatocelulara ireversibila. Aceasta se manifesta clinic ca insuficienta hepatocelulara, acidoza metabolica si encefalopatie toxica pana la coma si deces. Se observa o crestere marcata a transaminazelor, a LDH-ului si bilirubinei, concomitent cu scaderea timpului de protrombina, la aproximativ 12-48 ore de la administrare. Conduita de urgenta in aceasta situatie este: transport imediat la spital; prelevarea unei probe de sange pentru dozarea paracetamolului initial; administrarea precoce a antidotului: N-acetilcisteina intravenos sau per oral; trebuie monitorizate functia hepatica, timpul de protrombina, bilirubina, functia renala si starea cardiaca. tratamentul de sustinere trebuie sa mentina echilibrul hidro-electrolitic, glicemia si, la nevoie, se administreaza fitomenadiona, plasma, factori ai coagularii. tratament simptomatic. |
| Pastrare | A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. |
| Ambalaj | Cutie cu 2 folii PVC/PE a cate 3 supozitoare |
Specificatii
| Formă ambalare | Cutie |
|---|---|
| Continut | Supozitoare |
| Cantitate | 6buc |
Recenzii
