Thrombo Ass 75mg Capsule, Capsule, 30buc

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Thrombo ASS şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Thrombo ASS
3. Cum să utilizaţi Thrombo ASS
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Thrombo ASS
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE THROMBO ASS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul acetilsalicilic, substanţa activă din Thrombo ASS, are proprietăţi antiagregante şi de aceea reduce apariţia cheagurilor sanguine.
Comprimatele filmate gastrorezistente au un înveliş special, care, spre deosebire de comprimatele obişnuite, nu se dizolvă în stomac, dar se dizolvă în intestinul subţire.
Thrombo ASS este utilizat:
- pentru reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală.
- pentru prevenirea repetării infarctului miocardic.
- pentru prevenirea trombozei după intervenţii chirurgicale vasculare: angioplastie şi bypass coronarian (PTCA, CAGB).
- pentru prevenţia secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) şi infarct cerebral.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI THROMBO ASS
Nu utilizaţi Thrombo ASS
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale Thrombo ASS;
- dacă aţi avut astm bronşic legat de utilizarea salicilaţilor sau a substanţelor înrudite, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal;
- dacă aveţi tendinţă la sângerări, număr scăzut de trombocite în sânge, hemofilie;
- dacă utilizaţi Thrombo ASS concomitent cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână;
- dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Thrombo ASS
- dacă aveţi alergie alergie la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la antireumatice şi alţi alergeni;
- dacă aţi avut în trecut insuficienţă hepatică severă sau afecţiuni renale;
- dacă aţi avut în trecut tulburări digestive (antecedente de ulcer gastric sau duodenal, inclusiv ulcer cronic sau recurent sau antecedente de hemoragii gastro-intestinale);
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată;
- dacă aveţi deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
De asemenea se recomandă prudenţă la pacienţii cu astm bronşic, afecţiuni bronhobstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică sau polipi nazali deoarece aceştia pot reacţiona la analgezicele nesteroidiene prin crize de astm bronşic, inflamaţii localizate ale pielii sau mucoaselor (edem Quincke) sau prin urticarie mai frecvent decât alţi pacienţi.
Thrombo ASS nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, deoarece, în timpul tratamentului cu acid acetilsalicilic (substanţa activă din Thrombo ASS), în cazuri izolate, a fost observată apariţia aşa-numitului sindrom Reye (o complicaţie care pune în pericol viaţa, manifestată prin vărsături continui pe o perioadă îndelungată, deshidratare, afectarea conştienţei şi convulsii).
Înaintea unei intervenţii chirurgicale programate trebuie avut în vedere efectul antiagregant plachetar al acidului acetilsalicilic, care apare la doze mici şi care persistă mai multe zile.
Trebuie evitată administrarea suplimentară a altor salicilaţi sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene.
Nu poate fi exclusă afectarea renală în cazul administrării acidului acetilsalicilic în doze mari, mai mulţi ani; se recomandă monitorizarea funcţiei renale.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea acidului acetilsalicilic concomitent cu alte medicamente poate să crească sau să scadă efectul acestora.
Efectele următoarelor medicamente sunt intensificate
- anticoagulante şi antiagregante plachetare;
- sulfamide antidiabetice;
- antiinflamatoare nesteroidiene;
- metotrexat (asocierea este contraindicată absolut pentru doze ≥15 mg/săptămână şi se face cu prudenţă pentru doze < 15 mg/săptămână);
Acidul acetilsalicilic poate creşte riscul de hemoragie gastro-intestinală la administrarea simultană cu glucocorticoizi sau alcool etilic.
De asemenea, pot să crească concentraţiile plasmatice ale digoxinei, triiodotironinei, barbituricelor, valproatului de sodiu, fenitoinei şi litiului.
Utilizarea concomitentă cu inhibitori ai anhidrazei carbonice (acetazolamidă) poate determina acidoză severă şi creşterea toxicităţii la nivelul sistemului nervos.
Efectele următoarelor medicamente sunt reduse:
- antagonişti aldosteronici şi diuretice de ansă;
- antihipertensive;
- uricozuricele (la doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excreţia acidului uric, putând declanşa guta la pacienţii cu tendinţă de a avea o excreţie scăzută a acidului uric);
- interferon alfa.
Utilizarea concomitentă cu ibuprofen poate să scadă efectul antiagregant plachetar al Thrombo ASS.
În timpul administrării de antiacide, blocante ale receptorilor H2 şi medicamente anticolinergice pentru o perioadă îndelungată, poate fi necesară creşterea dozei de acid acetilsalicilic.
Se recomandă un interval de 1 – 3 ore între administrarea acidului acetilsalicilic şi tetraciclinelor (administrarea concomitentă produce complecşi neresorbabili).
Utilizarea Thrombo ASS cu alimente şi băuturi
Utilizarea concomitentă a Thrombo ASS cu alcool etilic poate să crească riscul hemoragiilor gastro-intestinale.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În timpul ultimelor trei luni de sarcină, Thrombo ASS nu trebuie utilizat deoarece poate determina hemoragii prelungite la mamă şi copil, în timpul naşterii. În primele şase luni de sarcină şi în perioada alăptării, Thrombo ASS nu trebuie luat decât dacă este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt aşteptate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Thrombo ASS
Thrombo ASS conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI THROMBO ASS
Utilizaţi întotdeauna Thrombo ASS exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele filmate gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu lichid suficient; nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate, deoarece acest lucru scade efectul medicamentului.
Doze
Adulţi
Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală, prevenţia secundară a infarctului miocardic, prevenţie secundară după accidente cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) şi infarct cerebral: se recomandă doze cuprinse între 30 şi 300 mg acid acetilsalicilic o dată pe zi. Doza uzuală este de 1-2 comprimate Thrombo ASS 75 mg zilnic.
Prevenirea trombozei după intervenţii chirurgicale vasculare: angioplastie şi bypass coronarian (PTCA, CAGB): se recomandă doze cuprinse între 50 şi 300 mg acid acetilsalicilic o dată pe zi. Doza uzuală este de 1-2 comprimate Thrombo ASS 75 mg zilnic.
Pentru doze care nu pot fi obţinute utilizând un număr întreg de comprimate filmate gastro-rezistente Thrombo ASS 75 mg sunt dispobibile forme farmaceutice cu concentraţii corespunzătoare.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă.
Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Thrombo ASS
Semnele supradozajului şi intoxicaţiei sunt asociate cu: greaţă, vărsături şi dureri abdominale, precum şi cu: vertij, zgomote în urechi, durere de cap, confuzie şi hiperventilaţie. Dacă apare oricare dintre aceste simptome adesaţi-vă imediat medicul.
Dacă uitaţi să utilizaţi Thrombo ASS
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu Thrombo ASS după schema de utilizare obişnuită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Thrombo ASS
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte să întrerupeţi utilizarea Thrombo ASS.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Thrombo ASS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de severitate şi frecvenţă, astfel:
Foarte frecvente: apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi
Frecvente: apar la mai mult de 1 din 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: apar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: apar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, incluzând cazuri izolate.
Tulburări hematologice şi limfatice
Rare: prelungirea timpului de sângerare, trombocitopenie (prezenţa unui număr relativ scăzut de trombocite în sânge).
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacţii de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respiraţiei şi reacţii cutanate.
Tulburări acustice şi vestibulare
Rare: utilizarea de doze mari poate determina vertij şi zgomote în urechi.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Rare: declanşarea crizelor de astm bronşic.
Tulburări gastro-intestinale
Rare: greaţă, vărsături, hemoragii gastro-intestinale oculte, care, în cazuri rare, pot determina deficit de fier în organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (vărsături cu sânge roşu deschis sau cu aspect de „zaţ de cafea”, scaun de culoare neagră).
Tulburări hepatobiliare
Rare: utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea ficatului.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rare: utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea rinichilor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ THROMBO ASS
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Thrombo ASS după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Thrombo ASS
- Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat filmat gastrorezistent conţine 75 mg acid acetilsalicilic.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de cartof; film-talc, triacetin, copolimer acid metacrilic – etilacrilat.
Cum arată Thrombo ASS şi conţinutul ambalajului
Thrombo ASS se prezintă sub formă de comprimate filmate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Este ambalat în cutii cu 3, respectiv 10 blistere a câte 10 comprimate filmate gastrorezistente.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austria
Producătorul
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austria
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008