Rutinoscorbin Comprimate Filmate, Comprimate, 30buc

Descriere

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine rutozid trihidrat 25 mg, acid ascorbic 100 mg şi excipienţi: nucleu – lactoză monohidrat, amidon de cartof, sucroză, alcool polivinilic (Moviol 8-88), talc, stearat de magneziu; film – hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), talc, galben de chinolină (E 104).

Grupa farmacoterapeutică

Preparate care cresc rezistenţa capilară, combinaţii.

Indicaţii terapeutice

–  Carenţă de rutin şi acid ascorbic.

–  Trofic venos şi pentru creşterea rezistenţei capilare.

–  Profilaxia şi ameliorarea simptomelor în răceală comună şi gripă.

–  Îmbunătăţirea funcţiei sistemului imunitar.

– Adjuvant în profilaxia şi tratamentul aterosclerozei şi în unele afecţiuni neoplazice.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la rutin, acid ascorbic sau la oricare din excipienţii produsului.

Gută, nefrolitiază urică, cistinurie, hipokaliemie, hipercalcemie.

Tratament concomitent cu sulfonamide sau aminoglicozide.

Dozele mari de acid ascorbic sunt contraindicate la pacienţii cu hiperoxalurie.

Precauţii

Rutinoscorbin trebuie folosit cu prudenţă la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, hemocromatoză, talasemie şi anemie sideroblastică. 

Interacţiuni

Rutinoscorbin poate diminua eficacitatea tratamentului cu sulfonamide sau aminoglicozide. Nu se recomandă administrarea rutinului timp de peste 4 săptămâni la pacienţii care fac tratament concomitent cu digitalice, antihipertensive sau cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), deoarece rutinul poate creşte efectul acestora. Acidul ascorbic potenţează efectul anticoagulantelor orale, creşte absorbţia fierului din tractul gastrointestinal şi prelungeşte timpul de înjumătăţire plasmatică al paracetamolului.

Sarcina şi alăptarea

Nu s-au efectuat studii clinice cu Rutinoscorbin la gravide. De aceea, se recomandă prudenţă, în special în primul trimestru de sarcină.

În lipsa datelor privind excreţia în laptele matern, se recomandă evitarea administrării produsului în timpul alăptării. 

Doze şi mod de administrare

Doza uzuală este de 1-2 comprimate filmate Rutinoscorbin pe zi. La nevoie, doza poate fi crescută la 1-2 comprimate filmate Rutinoscorbin de 2 – 4 ori pe zi.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Rutinoscorbin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţii adverse

Acidul ascorbic scade pH-ul urinar, iar la doze de peste 1 g/zi poate produce simptome gastrointestinale (dureri abdominale, pirozis, greaţă, vărsături, diaree) şi poate favoriza formarea calculilor urinari (calculi de acid uric, cistină sau oxalaţi). La pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, acidul ascorbic poate favoriza apariţia crizelor de hemoliză. 

Supradozaj

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj. 

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se ţine blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor

Ambalaj

Cutie cu 1 blister Al/PVC cu 30 comprimate filmate 

Producător

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

UI. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan, Polonia

Deținătorul autorizației de punere pe piață

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 

UI. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan, Polonia

Data ultimei verificări a prospectului 

Septembrie, 2007