Compoziţie
Un comprimat conţine 250mg acid dehidrocolic şi excipienţi: povidonă K30, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, amidon de porumb, talc, crospovidonă.
Grupa farmacoterapeutică
Terapia vezicii biliare, preparate conţinând acizi biliari.
Indicaţii terapeutice
Colecistită cronică, diskinezie biliară, constipaţie cronică (hepatogenă) migrene şi convalescenţă după hepatită acută cu virus A (epidemică).
Contraindicaţii
– icter mecanic (inclusiv litiază biliară obstructivă), litiază biliară în faza dureroasă, colecistită acută;
– insuficienţă hepatocelulară severă, hepatită acută, hepatită cronică evolutivă, ciroză decompensată;
– apendicită.
Precauţii
Nu sunt necesare.
Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Asocierea cu diuretice sau antihipertensive poate determina scăderea pronunţată a potasemiei.
Laxativele scad absorbţia acidului dehidrocolic.
Deoarece acidul dehidrocolic poate influenţa absorbţia altor substanţe, se recomandă administrarea lui la interval de două ore faţă de acestea.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Nu se recomandă utilizarea acidului dehidrocolic în timpul sarcinii. Acidul dehidrocolic se excretă în laptele matern, de aceea se recomandă evitarea utilizării lui în timpul alăptării.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu se cunosc.
Doze şi mod de administrare
Adulţi: 1-2 comprimate Fiobilin 250mg, de 3 ori pe zi, după mese, timp de 15 zile.
Copii: 7-15 ani, 1 -2 comprimate Fiobilin 250mg pe zi.
Reacţii adverse
În timpul tratamentului cu acid dehidrocolic pot să apară dureri epigastrice, flatulenţă, diaree, iritaţie rectală, scăderea pronunţată a potasemiei. Rar pot apărea următoarele reacţii adverse: iritabilitate, confuzie, cefalee, erupţii cutanate, dificultăţi în respiraţie, palpitaţii, crampe musculare, oboseală şi slăbiciune.
Supradozaj
În caz de supradozaj apar următoarele simptome: vărsături şi depleţie electrolitică. Se recomandă spitalizare.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și producătorul
S.C. Terapia S.A., Cluj-Napoca, România
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie, 2005

W00156003

Fiobilin 250mg Comprimate , Comprimate, 20buc