Compoziţie
Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg şi excipienţi: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică:
expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice
Indicaţii terapeutice
MUCOSOLVAN este indicat ca terapie secretolitică în afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului; tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor acute ale bronhopneumopatiei cronice. De asemenea, MUCOSOLVAN este indicat pre- şi postoperator.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de ambroxol sau la oricare din componentele medicamentului. Copii sub 6 ani.
Precauţii
Acest medicament nu este adecvat administrării la copii, pentru care sunt disponibile alte forme farmaceutice.
Interacţiuni
MUCOSOLVAN nu se administrează concomitent cu antitusive şi/sau cu substanţe care scad secreţia bronşică (de exemplu, de tip atropinic); aceste asocieri fiind nejustificate. Administrarea concomitentă de MUCOSOLVAN şi antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxicilină) duce la creşterea concentraţiei de antibiotice la nivelul pulmonar. Nu s-au semnalat alte interacţiuni medicamentoase cu relevanţă clinică.
Atenţionări speciale
Se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţii cu ulcer gastroduodenal.
Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina:
Studiile la animale de laborator nu au evidenţiat un efect teratogen. în absenţa efectului teratogen la animale, un efect malformativ la om nu este de aşteptat. În clinică, nu există la ora actuală date suficiente pentru evaluarea unui potenţial efect malformativ sau fetotoxic datorat administrării clorhidratului de ambroxol în cursul sarcinii. În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia însărcinată.
Alăptare:
Medicamentul trece în laptele matern; nu se recomandă administrarea produsului în perioada de alăptare.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Deoarece, foarte rar, au fost descrise cefalee şi vertij în timpul tratamentului cu MUCOSOLVAN, se recomandă prudenţă la pacienţii care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Doze şi mod de administrare
MUCOSOLVAN este rezervat tratamentului la adulţi. Doza recomandată este de 2-4 comprimate MUCOSOLVAN (60-120 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize. Comprimatele trebuie luate cu lichid, după mese.
Reacţii adverse
Este posibil să apară reacţii gastro-intestinale minore, de tipul greaţă, vomă, gastralgii, care cedează rapid la scăderea dozei. Au fost descrise cazuri de reacţii cutaneo-mucoase: eritem, rush, prurit, urticarie. Foarte rar, au fost semnalate reacţii anafilactoide, care au avut o evoluţie favorabilă. în acest caz tratamentul trebuie întrerupt.
De asemenea, foarte rar au fost descrise cefalee şi vertij.
Supradozaj
Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. Dacă apar, se va administra tratament simptomatic.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC, a câte 10 comprimate
Producător
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strafte 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Delpharm Reims, 10 Rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Franţa
Boehringer Ingelheim Ellas A.E., 5 th km Peanias-Markopoulou, Attica, Grecia

W00279001

Mucosolvan 30 mg Comprimate, Comprimate,20 buc