Compozitie:
100 g cremă conţin clotrimazol 1 g şi excipienţi: alcool cetilic, vaselină albă, polisorbat 80, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, alcool cetilstearilic şi Ceteareth-30, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică:
Antifungice dermatologice de uz local, derivaţi de imidazol. Indicaţii terapeutice
Clotrimazolul este un derivat de imidazol antifungic cu spectru larg
Are următoarele indicaţii:
– micoze cutanate, produse de Candida albicans;
– eritrasma;
– ţinea corporis;
– ţinea cruris, produsă de Trichophyton rubrum, T. mentagrophites, Epidermophyton floccosum (Aerothesium floccosum), Microsporum caniş;
– pitiriazis versicolor produsă de Malassezia furfur,
– dermatofitii foliculare {ţinea barbae, ţinea capitis);
– onicomicoze.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii produsului
Precauţii
Produsul este indicat numai pentru uz cutanat. Nu se aplică pe mucoase. Trebuie evitat contactul cu ochii.
Interacţiuni
Nu se cunosc.
Atenţionări speciale
Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice la clotrimazol, tratamentul trebuie întrerupt.
Copii
Clotrimazolul nu se administrează copiilor sub 5 ani.
Sarcina şi alăptarea
Nu există studii clinice controlate efectuate la gravide. Se recomandă evitarea folosirii clotrimazolu-lui în primul trimestru de sarcină. Deoarece nu se ştie dacă clotrimazolul aplicat local se excretă în laptele uman, se va administra cu precauţie la femeile care alăptează.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Crema
Crema se aplică local de 2-3 ori pe zi, după spălarea şi uscarea zonei afectate (de preferinţă cu un săpun cu pH alcalin). Durata terapiei este de 1-3 săptămâni pentru pitiriazisul versicolor şi de 2-4 săptămâni pentru celelalte dermatomicoze.
Pentru evitarea unei noi contaminări şi a reinfecţiei, pacienţii trebuie sfătuiţi să respecte măsurile de igienă personală.
Efecte adverse
Clotrimazolul provoacă uneori la locul de aplicare fenomene de iritaţie, eritem, prurit, senzaţie de arsură.
Supradozaj
Datorită concentraţiei mici a substanţei active şi a administrării locale, supradozajul acut este puţin probabil.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub cu 15 g cremă. Cutie cu un tub cu 35 g cremă.
Producător
Antibiotice SA, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Antibiotice SA
Str. Valea Lupului, nr. 1, 707410 laşi, România
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie 2004

W01378001

Clotrimazol 1% Crema, Crema, 15g