Compoziţie
Un comprimat de supt conţine: tirotricină 0,5 mg, clorhidrat de lidocaină 1,0 mg, digluconat de clorhexidină 1,0 mg şi excipienţi: sorbitol, stearat de magneziu (vegetal), ulei de mentă.
Grupa farmacoterapeutică
Produse pentru zona oro-faringiană Antiseptice.
Indicaţii terapeutice
Inflamaţii şi infecţii ale cavităţilor orală şi faringiană (stomatite, gingivite şi amigdalite). Infecţii ale căilor respiratorii superioare, dureri în gât, disfagie.
Prioritar, înaintea intervenţiilor chirurgicale din cavităţile orală şi faringiană (amigdalectomii, extracţii dentare).
Contraindicaţii
Preparatul nu trebuie utilizat în caz de:
• hipersensibilitate cunoscută la unul din constituenţii conţinuţi în Trachisan® – comprimate de supt
• descuamare non-hemoragică a mucoasei orale (modificări erozive şi descuamative) leziuni (răni) mai mari, recente, ale cavităţii orale şi faringiene;
• copii sub 4 ani
În caz de intoleranţă la fructoză, tratamentul nu trebuie efectuat decât după consultarea medicului.
Precauţii
Sportivii trebuie avertizaţi că Trachisan® – comprimate de supt conţine ca principiu activ şi un anestezic local (clorhidratul de lidocaină), care poate determina o reacţie fals pozitivă la testele antidoping.
Interacţiuni
Trachisan® comprimate de supt trebuie folosit cu precauţie sau sub supravegherea medicului în cazul eroziunilor şi a leziunilor descuamative ale mucoasei orale.
Nu este justificat un tratament prelungit la nivel local, deoarece poate să apară un dezechilibru al florei microbiene saprofite de la nivelul cavităţii bucale, cu risc de suprainfecţie bacteriană sau fungică. În caz de persistenţă a simptomelor sau în caz de apariţie a febrei, trebuie reevaluată conduita terapeutică.
Atenţionări speciale
Sportivii trebuie avertizaţi că Trachisan® – comprimate de supt conţine ca principiu activ şi un anestezic local (clorhidratul de lidocaină), care poate determina o reacţie fals pozitivă la testele antidoping.
Informaţii pentru pacienţi
Cum apar inflamaţiile în cavitatea bucală şi faringiană?
Inflamaţiile în cavitatea bucală şi faringiană sunt provocate de agenţi patogeni ca bacteriile, viruşii sau fungii, mai ales în cazurile în care capacitatea de apărare a organismului (de exemplu în cazul unei răceli) este scăzută. De asemenea, iritarea mecanică produsă prin proteze dentare sau printr-o igienă orală insuficientă pot deteriora mucoasa bucală, favorizând pătrunderea germenilor. Tabloul clinic se exprimă printr-o înroşire şi o hipersensibilitate a mucoaselor, însoţită de senzaţie de arsură în cavitatea bucală sau de dificultăţi la înghiţire, dureri de gât şi răguşeală.
Trachisan® comprimate de supt acţionează rapid şi pentru lungă durată.
Combinaţia de substanţe active conţinute în Trachisan® comprimate de supt posedă atât proprietăţi antibacteriene cât şi de scădere a intensităţii durerilor, care în scurt timp conduc la o îmbunătăţire considerabilă a simptomelor. Componentele tirotricină şi clorhexidină dispun de un larg spectru de acţiune antimicrobiană şi de aceea sunt foarte indicate pentru combaterea susţinută a infecţiilor. Durerile din cavitatea bucală şi faringiană apărute datorită inflamaţilor sunt calmate rapid şi pentru lungă durată prin componenta analgetică lidocaină.
Toleranţa bună – un factor important
Substanţele active prezente în Trachisan® comprimate de supt sunt în general bine tolerate şi nu conduc la lezarea mucoasei bucale şi faringiene, dacă se administrează conform prescripţiei. Reacţiile de hipersensibilizare sau alte acţiuni nedorite produse de Trachisan® comprimate de supt nu au fost semnalate până în prezent decât în cazuri foarte rare. Datorită aromelor naturale conţinute şi gustului răcoritor, Trachisan® comprimate de supt sunt utilizate cu plăcere.
Combate mirosul neplăcut din gură
Deseori inflamaţiile din cavitatea bucală şi faringiană sunt însoţite de un miros neplăcut. Trachisan® comprimate de supt înlătură mirosul neplăcut prin proprietăţile sale dezodorizante şi prin prezenţa uleiului de mentă conferă o respiraţie proaspătă. Trachisan® comprimate de supt nu conţin zahăr, protejând astfel dinţii şi prevenind apariţia cariilor.
Sarcina şi alăptarea
Cu toate că asocierea de constituenţi activi conţinută în Trachisan® – comprimate de suptele sigură în doze terapeutice datorită proprietăţilor ei farmacologice, în principiu, produsul nu trebuie folosit în cursul sarcinii şi alăptării decât după consultarea unui medic şi evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Trachisan® – comprimate de supt nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Lăsaţi un comprimat de supt să se dizolve lent în gură, la fiecare două ore; se administrează până la 8 comprimate de supt pe zi la adulţi şi adolescenţi şi până la 6 comprimate de supt pe zi la copii între 4-12 ani.
În general, simptomele regresează după câteva zile. Totuşi, pentru a asigura succesul terapeutic, Trachisan® – comprimate de supt trebuie luat încă 2 – 3 zile. Dacă nu se realizează nici o ameliorare după 10 zile, trebuie consultat un medic.
Notă pentru diabetici
Un comprimat de supt conţine 0,69 g sorbitol, corespunzător la 0,057 unităţi de pâine.
Reacţii adeverse
În cazuri rare, pot apare reacţii de hipersensibilitate la tirotricină.
Comprimatele de supt nu trebuie administrate pe o perioadă ce depăşeşte 6 săptămâni, fără avizul medicului. în general, Trachisan®- comprimate de supt este bine tolerat. Totuşi preparatul poate să determine tulburări gustative cu durata de până la o oră, ce dispar complet ulterior. Atunci când este folosit pentru o perioadă mai îndelungată, poate să apară rareori colorarea galbenă spre maronie a limbii şi dinţilor, care poate fi îndepărtată prin igienă orală atentă şi tratament stomatologic. Oricum, coloraţia dispare de la sine atunci când folosirea preparatului este întreruptă.
Supradozaj
Pe baza proprietăţilor farmacologice ale constituenţilor, nu sunt de aşteptat efecte toxice nici chiar după ingestia accidentală a unor mari cantităţi de Trachisan® – comprimate de supt. Tratamentul de elecţie după ingerarea unor doze foarte mari este lavajul gastric.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate de supt.
Producător
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania
Importator
SC Mangesius Trading srl, Bucureşti, www.mangesius.ro
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Aprilie, 2004

W01453001

Trachisan Comprimate, Comprimate, 20buc