Compoziţie
Rowatinex capsule
O capsulă moale gastrorezistentă conţine alfa-pinen 24,8 mg, beta-pinen 6,2 mg, camfen 15 mg, cineol 3 mg, fenconă 4 mg, borneol 10 mg, anetol 4 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei – ulei de măsline, capsula – gelatină, glicerol 85%, etil-hidroxi- benzoat de sodiu, propil-hidroxibenzoat de sodiu, (E217), Sunset yellow FCF (E110), galben de chinolină (E104).
Rowatinex soluţie
100 g picături orale, soluţie conţin alfa-pinen 24,8 g, beta-pinen 6,2 g, camfen 15 g, cineol 3 g, fenconă 4 g, borneol 10 g şi anetol 4 g şi excipient, ulei de măsline.
Grupa farmacoterapeutică
Alte produse urologice, antispastice urinare.
Indicaţii terapeutice
Profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
Adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor.
Contraindicaţii
Colică renală severă, anurie, infecţii grave ale tractului urinar, litiază urinară care necesită tratament chirurgical.
Precauţii
Deoarece capsulele conţin Sunset yellow FCF (E110) pot să apară reacţii alergice.
Datorită conţinutului în esteri de p-hidroxibenzoat ai capsulei, Rowatinex capsule poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Interacţiuni
Trebuie avute în vedere precauţii la pacienţii trataţi cu anticoagulante sau alte medicamente metabolizate la nivel hepatic care au un indice terapeutic mic.
Atenţionări speciale
La pacienții cu colică renală se recomandă supravegherea medicală a tratamentului.
Sarcina şi alăptarea
Deşi nu s-au raportat efecte teratogene, Rowatinex nu trebuie administrat în primul trimestru de sarcină. Deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente, Rowatinex nu trebuie administrat femeilor care alăptează.
Capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Rowatinex nu influenţează capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Rowatinex capsule
Adulţi
Doza uzuală este de o capsulă Rowatinex de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandării medicului.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani
Doza uzuală este de o capsulă Rowatinex de 1-2 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandării medicului.
Rowatinex soluţie
Adulţi
Doza uzuală este de 3-5 picături orale, soluţie Rowatinex de 4-5 ori pe zi, cu 30 minute înainte de mese sau conform recomandării medicului.
La recomandarea medicului, în timpul perioadelor foarte dureroase, îndeosebi dacă apar dureri colicative, se administrează o doză de 20-30 picături orale, soluţie Rowatinex, care la nevoie se poate repeta după 15-20 minute sau se administrează până la 40 picături orale, soluţie Rowatinex în doză unică.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani
Doza uzuală este de 1-2 picături orale, soluţie Rowatinex de 3-4 ori pe zi, cu 30 minute înainte de mese sau conform recomandării medicului.
Reacţii adverse
Ocazional, au fost raportate tulburări gastrice uşoare şi tranzitorii. Rar, au fost semnalate vărsături. S-au raportat două cazuri uşoare de intoleranţă medicamentoasă. Pot să apară reacţii alergice, chiar întârziate (vezi pct. Precauţii).
Supradozaj
În caz de supradozaj pot să apară iritaţie gastrică cu greaţă, vărsături şi diaree. Dacă medicamentul a fost înghiţit de puţin timp, se va efectua lavaj gastric. Pacientul trebuie supravegheat cu atenţie şi, dacă este necesar, se va institui tratament simptomatic. Trebuie monitorizate funcţiile cardiacă, respiratorie, renală şi hepatică. Studiile toxicologice la animale au evidenţiat faptul că dozele mari de uleiuri esenţiale pot provoca deprimarea sistemului nervos central cu stare de stupoare şi insuficienţă respiratorie sau stimularea sistemului nervos central până la stare de excitaţie şi convulsii.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Rowatinex capsule
Cutie cu un flacon din sticlă incoloră a 30 capsule moi gastrorezistente.
Rowatinex soluţie
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 10 ml picături orale, soluţie şi un aplicator pentru picurare.
Producător
Rowa-Wagner GmbH&Co. KG Arzneimittelfabrik, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Rowa-Wagner GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik
Franken forster Strasse 71
D-51427 Bergisch Gladbach, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Februarie 2006

W02013001

Rowatinex Picaturi Orale, Solutie, 10ml