Compoziţie
Un ml picături orale, soluţie (echivalent cu 18 picături) conţine: molibden 0,19 mg (sub formă de molibdat de amoniu tetrahidrat 0,35 mg), vanadiu 0,12 mg (sub formă de vanadat de amoniu 0,28 mg), bor 0,10 mg (sub formă de acid boric 0,60 mg), cobalt 0,025 mg (sub formă de clorură de cobalt (II) hexahidrat 0,10 mg), cupru 0,25 mg (sub formă de sulfat de cupru (II) pentahidrat 1,00 mg), fier 2,00 mg (sub formă de sulfat de fier (II) heptahidrat 10 mg), magneziu 0,40 mg (sub formă de sulfat de magneziu heptahidrat 4,10 mg), mangan 0,31 mg (sub formă de sulfat de mangan monohidrat 0,94 mg), nichel 0,11 mg (sub formă de sulfat de nichel (II) hexahidrat 0,49 mg), fluor 0,09 mg (sub formă de fluorură de sodiu 0,20 mg) şi zinc 1,14 mg (sub formă de sulfat de zinc heptahidrat 5,00 mg) şi excipienţi: glicerol 87%, edetat disodic dihidrat, glicină, acid succinic, acid ascorbic, acid tartric, tartrat de potasiu şi sodiu tetrahidrat, acid sulfuric 96%, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: alte preparate nutritive; diverse
Indicaţii terapeutice
– Menţinerea şi refacerea rezistenţei organismului, adjuvantîn stările de răceală sau gripă şi convalescenţa acestora, perioade de efort fizic intens;
– Prevenirea şi tratarea malnutriţiei (lipsă de aport, diete de slăbire, vegetarieni);
– Prevenirea şi tratarea asteniei, fatigabilităţii, anorexiei, insomniei;
– Adjuvant în convalescenţa şi recuperarea postoperatorie;
– Adjuvant în tratamentul neoplaziilor (asociatterapiei postoperatorii cu citostatice);
– Adjuvant în bolile osteo-articulare.
Contraindicaţii
– Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi,
– Insuficienţă renală severă,
– Perturbări ale metabolismului cuprului şi fierului (Boala Wilson, hemocromatoză, hemosideroză),
– Copii cu greutatea sub 10 kg.
Precauţii
Nu este recomandată administrarea Beres Drops Plus cu lapte sau cafea, deoarece acestea pot diminua absorbţia substanţelor active, în amestec cu unele ceaiuri, soluţia poate deveni închisă la culoare dar acest fapt nu îi modifică proprietăţile.
Interacţiuni
Se recomandă o pauză de cel puţin o oră între administrarea Beres Drops Plus şi a altor medicamente. Beres Drops Plus nu trebuie administrat concomitent cu alte preparate ce conţin oligoelemente pentru a evita apariţia supradozajului acestora şi a unor reacţii adverse.
Atenţionări speciale
Copii
La copii cu greutate cuprinsă între 10 şi 20 kg Beres Drops Plus se va administra numai la recomandarea medicului pediatru.
Sarcina şi alăptarea
Beres Drops Plus se administrează în perioada de sarcină şi alăptare numai la recomandarea medicului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Beres Drops Plus nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Profilactic
– pacienţi cu greutate între 10 şi 20 kg: 2x 5 picături zilnic,
– pacienţi cu greutate între 20 şi 40 kg: 2 x 10 picături zilnic,
– pacienţi cu greutate peste 40 kg: 2 x 20 picături zilnic.
Terapie adjuvantă:
– pacienţi cu greutate între 10 şi 20 kg: 2x 10 picături zilnic,
– pacienţi cu greutate între 20 şi 40 kg: 2 x 20 picături zilnic,
– pacienţi cu greutate peste 40 kg: 3 x 20 picături zilnic.
Se recomandă administrarea preparatului în timpul mesei, cu cel puţin 50 ml de lichid (de exemplu: apă, suc de fructe, ceai), însoţit de preferinţă de vitamina C 50 mg care determină o mai bună absorbţie a substanţelor minerale. În scop profilactic, preparatul trebuie administrat minim 6 săptămâni pentru a fi eficace. Eficacitatea se menţine prin administrarea picăturilor orale pe toată durata perioadei critice (de exemplu: în timpul iernii, când riscul răcelii sau îmbolnăvirii de gripă este mult mai mare), în cazul terapiei adjuvante preparatul poate fi administrat fără întrerupere până la dispariţia simptomelor bolii. Tratamentul poate fi reluat dacă simptomele reapar. În cazul pacienţilor neoplazici durata tratamentului va fi individualizată de la caz la caz în funcţie de starea pacienţilor şi schema terapeutică de bază.
Reacţii adverse
Administrat înaintea mesei sau cu o cantitate insuficientă de lichid, Beres Drops Plus poate provoca temporar tulburări gastrointesti-nale de intensitate medie care însă nu necesită tratament medical.
Supradozaj
Rezultatele din studiile privind siguranţa şi toleranţa în administrare au dovedit că Beres Drops Plus, administrat la voluntari sănătoşi, nu produce nici o modificare semnificativă a stării generale sau a rezultatelor analizelor de laborator chiar la o doză de 3 x 120 de picături zilnic. Această doză e de şase ori mai mare decât doza maximă recomandată. După ingestia acestor doze mari (60 picături sau 120 picături deodată) pot apare senzaţii de greaţă, vărsături sau dureri abdominale. Aceste simptome nu necesită intervenţie medicală.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A nu se utiliza mai mult de 6 luni de la prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalaj original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din sticlă brună prevăzut cu picurător din PEJD a 30 ml picături orale, soluţie.
Cutie cu un flacon din sticlă brună prevăzut cu picurător din PEJD a 100 ml picături orale, soluţie.
Producător
Beres Pharmaceuticals Co. Ltd., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4, Ungaria
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Beres Pharmaceuticals Co. Ltd., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4, Ungaria
Data ultimei verificări a prospectului
August 2006

W02775001

BERES Drops Plus Solutie, Solutie, 30ml