Compoziţie
Un flacon (125 ml) sirop conţine citrat de oxeladină 0,2 g si excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, Orange Yellow S (E 110), eritrozina (E 127), aromă de cacao, zahăr, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: alte antitusive
1. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEDICAMENTUL DUMNEAVOASTRĂ
Paxeladine 0,2% este indicat pentru tratamentul simptomatic al tusei uscate şi iritative la adulţi şi copii cu vârsta peste 30 luni şi cu greutatea peste 15 kg!
2. ATENŢIONĂRI!
Când nu trebuie să utilizati acest medicament
Acest medicament NU TREBUIE UTILIZAT în cazul în care aveţi alergie la citratul de oxeladină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
DACĂ AVEŢI NELĂMURIRI, ESTE IMPORTANT SĂ SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRA SAU FARMACISTULUI.
Atenţionări speciale
– Nu utilizaţi acest medicament pentru a trata tuşea productivă. In acest caz, tuşea este un mijloc de apărare naturală, esenţial pentru a elimina secreţia bronşică.
– Intrebati medicul dumneavoastră dacă tuşea devine productivă şi este insoţită de congestie, spută şi febra.
– Trebuie întrebat medicul în cazul bronşitei cronice sau bolii de plămâni insoţite de tuse cu spută.
Precauţii
Pacienţii cu diabet zaharat sau cu dieta cu conţinut scăzut de zahăr trebuie să ia în considerare zahărul conţinut de o linguriţă dozatoare: 4,25 g zahăr/linguriţa dozatoare cu capacitatea de 5 ml, respectiv 2,125 g zahăr/ linguriţa dozatoare cu capacitatea de 2,5 ml.
Evitaţi administrarea concomitenta a medicamentelor care determină fluidifierea secreţiilor bronşice (expectorant, agent mucolitic).
Interacţiuni
PENTRU A EVITA INTERACŢIUNI INTRE MAI MULTE MEDICAMENTE, TREBUIE SA SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRA SAU FARMACISTUL DACA UTILIZATI
ORICE ALT MEDICAMENT.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Acest medicament nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Daca descoperiţi ca sunteţi gravidă în timpul tratamentului, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Doar medicul dumneavoastră poate decide necesitatea de a continua tratamentul.
Alăptare
Acest medicament trebuie evitat în timpul alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lista excipienţilor care trebuie cunoscuţi pentru utilizarea în siguranţă a medicamentului la anumiţi pacienţi
Orange Yellow S (El 10)
Zahăr (4,25 g zahăr/linguriţa dozatoare cu capacitatea de 5 ml, respectiv 2,125 g zahăr/ linguriţa dozatoare cu capacitatea de 2,5 ml).
3. CUM SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT
Linguriţa dozatoare cu capacitatea de 2 5 ml conţine 5 mg citrat de oxeladină şi cea cu capacitatea de 5 ml conţine 10 mg citrat de oxeladină.
Dozaj
Dacă acest medicament se dovedeşte ineficient, nu creşteţi doza peste cea prescrisă şi nu administraţi în asociere cu alt antitusiv; întrebaţi medicul dumneavoastră.
PENTRU ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 30 LUNI ŞI CU O GREUTATEA PESTE 15 KG.
Utilizaţi linguriţa dozatoare dublă cu capacitatea de 2,5 ml, respectiv 5 ml.
Copii cu greutatea între 15-20 kg (aproximativ între 30 luni-6 ani):
Doza recomandată este de o linguriţa dozatoare cu capacitatea de 2,5 ml la fiecare 4 ore, fară a depăşi maximum de 3-4 linguriţe dozatoare pe zi, în runcţie de greutate.
Copii cu greutatea între 20-30 kg (aproximativ între 6-10 ani):
Doza recomandată este de o linguriţa dozatoare cu capacitatea 5 ml la fiecare 4 ore, fără a depăşi maximum de 2-3 linguriţe dozatoare pe zi, în funcţie de greutate.
Copii cu greutatea între 30-50 kg (aproximativ între 10-15 ani):
Doza recomandată este de o linguriţa dozatoare cu capacitatea de 5 ml la fiecare 4 ore, fară a depăşi maximum de 3-5 linguriţe dozatoare pe zi, în funcţie de greutate.
Doza recomandată este de o linguriţă dozatoare cu capacitatea de 5 ml la fiecare 4 ore, fară a depăşi maximum de 5 linguriţe pe zi.
ACEST MEDICAMENT A FOST PRESCRIS NUMAI PENTRU DUMNEAVOASTRĂ, PENTRU O SITUATIE SPECIFICA. NU POATE FI ADMINISTRAT IN ALT SCOP. NU IL RECOMANDAŢI ALTOR PERSOANE.
Cale de administrare
Orală.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie scurtă (câteva zile) şi limitată la perioada de tuse.
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
În caz de supradozaj, se recomandă internarea pacientului şi supravegherea cu atenţie a funcţiei respiratorii şi cardiocirculatorii. Nu există antidot cunoscut.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI DESPRE ORICE REACŢIE ADVERSA CARE POATE SA APARĂ.
5. PĂSTRAREA PAXELADINE 0,2%
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
6. AMBALAJ
Cutie cu un flacon din sticla bruna, inchis cu capac cu filet din aluminiu si inel de etanseizare din polietilena, conţinând 125 ml sirop si o linguriţa dozatoare din poliester, pentru masurarea volumelor 2,5 ml, respectiv 5 ml.
8. PRODUCĂTOR
Beaufour Ipsen Industrie, Rue d\’Ethe -Virton, 28109 Dreux, Franţa
9. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Beaufour Ipsen Pharma
24, rue Erlanger, 75016 Paris, Franţa

W04694001

Paxeladine Sirop, Sirop, 125ml