Citiţi cu atentie şi in intregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Dermazin cu atenţie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Intrebati farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informatii sau sfaturi. -Trebuie să vă prezentati la medic dacă simptomele dumneavoastră se inrăutătesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată În acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.Ce este Dermazin şi pentru ce se utilizează
2.Inainte să utilizati Dermazin
3.Cum să utilizati Dermazin
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Dermazin
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE Dermazin ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dermazin este un medicament care aparţine grupului de chimioterapice locale.
Dermazin este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul infecţiilor la pacienţii cu arsuri şi alte leziuni ale pielii. Sulfadiazina de argint se dezintegrează În leziune, eliberând ioni de argint. Aceşti ioni inhibă creşterea şi multiplicarea celulelor bacteriene, fără a afecta celulele pielii şi ţesutul subcutanat. Dermazin are un spectru antibacterian larg, incluzând aproape toate microorganismele care pot determina infecţii ale arsurilor sau alte leziuni cutanate. Dermazin pătrunde În ţesuturile necrozafe şi În exsudate. Acest efect este foarte important, deoarece antibioticele sistemice nu sunt eficace Împotriva bacteriilor din necrozele produse prin arsură, deoarece vascularizaţia zonei necrozate este întreruptă.
2. ÎNAINTE SĂUTILIZAŢI Dermazin
Nu utilizati Dermazin dacă ;unteţi alergic (hipersensibil) la sulfonamide, la sulfadiazină de argint sau la oricare dintre componentele Dermazin;la prematuri şi nou-născuţi (cu vârsta cuprinsă Între 0-27 zile), datorită posibilităţii apariţiei icterului nuclear; -dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi Sarcina şi aIăptarea).
Aveţi griiă deosebită când utilizaţi Dermazin -dacă aveţi deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (deoarece după aplicarea cremei pe suprafeţe cutonate Întinse poate să apară hemoliză); -dacă aveţi insuficientă renală sau hepatică (deoarece poate să apară acumulare În organism); -dacă aveţi porfirie.
Trebuie să-I informati pe medicul dumneavoastră dacă aveţi aceste boli, precum şi dacă aveţi orice boală cronică sau tulburare metabalică.
Similar altor antimicrobiene topice, după tratamentul cu Dermazin pot să apară suprainfecţii.
Evitati contactul cremei cu ochii. În cazul utilizării timp îndelungat a cremei, pe suprafeţe întinse de piele, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice numărul de celule ale sângelui, concentratia sulfadiazinei din sânge, funcţia renală şi să vă efectueze analiza urinei (datorită posibilităţii apariţiei cristaluriei).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală.
Efectul următoarelor substanţe active sau medicamente poate fi influenţat în timpul tratamentului concomitent cu Dermazin:
-anumite antibiotice cum sunt fluorochinolone, macrolide, cotrimoxazol şi unele cefalosporine pot creşte efectul anticoagulantelor orale Imedicamente care împiedică formarea cheaguri lor de sânge);
-enzime topice proteolitice: dacă Dermazin este utilizat concomitent cu enzime fopice proteolitice, argintul poate să inactiveze aceste enzime topice proteolitice (fermen!i care descompun proteine);
-cimetidina: dacă cimetidina este utilizată concomitent cu Dermazin poate să apară creşterea frecvenţei de apariţie a scăderii numărului de globule albe.
Sarcina şi alăptarea
Adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomdndări, Înainte de a lua orice medicament.
Ca toate medicamentele, utilizarea Dermazin trebuie evitată în timpul sarcinii.
Medicul dumneavoastră va decide dacă utilizarea Dermazin vă este absolut necesară. În ultimele luni de sarcină nu trebuie să utilizati Dermazin. Urmati cu strictete recomandările medicului dumneavoastră.
Dermazin nu trebuie utilizat În timpul alăptării, deoarece sulfonamidele se elimină În laptele matern şi pot determina afectarea fătului {icter nuclear}.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele Dermazin asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Dermazin:
Deoarece Dermazin conţine ulei de arahide hidrogenat, nu trebuie utilizat de către pacientii alergici Ihipersensibili) la arohide sau soia.
Deoarece Dermazin conţine alcool cetilic, poate determina reacţii adverse cutanate locale de exemplu dermatită de contact).
Deoarece Dermazin contine p-hidroxibenzoatde metillE 218) şi phidroxibenzoat de propil (E 216) paate determina reacţii alergice (chiar intârziate).
Deoarece Dermazin conţine propilenglicol, poote determina iritaţie cutanată.
3. CUM SĂUTI LlZAŢI Dermazin
Utilizaţi intotdeauna Dermazin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutati cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteti sig~r.
Acest produs este destinat utilizării cuta note (topice), la adulţi şi copii cu vârsta peste o lună.
Înainte de aplicare, curăţaţi şi îndepărtati ţesutul mort. Aplicati apoi Dermazin În strat subtire de 2-4 mm grosime; este de preFerat să aplicati crema pe o faşă sterilă, pe care o plasati apoi pe leziune. Crema se aplică o dată pe zi, cu o spatulă sterilă sau cu mânuşi de unică folosintă. În general, crema trebuie reaplicată la interval de 24 de ore. Înainte de fiecare aplicare a cremei, leziunea se spală
sub jet de soluţie antiseptică sau apă, pentru Înlăturarea resturilor de cremă şi a exsudatului cu aspect de puroi după culoare, dar aseptic În realitate, care apare din abundenţă după aplicarea Dermazin. Tuburile de Dermazin sunt destinate aplicării repetate pentru un singur pacient. Dermazin nu pătează hainele şi lenjeria de pat.
Dacă utilizati mai mult decât trebuie din Dermazin
Dacă ati utilizat o doză mai mare decât trebuie din medicament, adresati-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Tratamentul Îndelungat cu doze mari de Dermazin cuprinzând o suprafată mare a corpului, poate determina reactii adverse sistemice ale sulfonamidelor şi argintului. În astfel de cazuri, tratamentul recomandat este cel simptomatic.
Dacă uitati să utilizati Dermazin Dacă uitaţi să utilizaţi Dermazin, aplicati crema imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie timpul pentru doza următoare, aşteptaţi şi utilizaţi Dermazin la momentul potrivit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice intrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Dermazin poate provoca reactii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Următoarele reactii adverse sunt frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) În timpul utilizării Dermazin: iritatii cutanate, senzatie de mâncărime, senzaţie de arsură, durere la aplicare, erupţie cutanată trecătoare, colorarea În gri o pielii, număr scăzut de globule albe. Datorită posibilităţii scăderii numărului de globule albe, medicul dumneavoastră vă va verifica numărul de globule albe În timpul tratamentului.
Următoarele reactii adverse au frecventă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): fotosensibilitate, colorarea În brun-roşcat a pielii {argirism}.
În cazul aplicării Dermazin pe suprafeţe Întinse de piele, În special după arsuri severe, au fost raportate reactiile adverse ale formelor farmaceutice orale ale sulfadiazinei, cum sunt: modificări ale numărului de celule sanguine, creşterea temperaturii corpului de cauză medicamentoasă, afectarea ficatului şi rinichilor şi cristalurie {aparitia de cristale În urină}. Frecventa acestor reacţii este necunoscută, deoarece nu poate fi estimată din datele disponibile.
Dacă vreuna din reactiile adverse devine gravă sau dacă observati orice reacţie adversă nemenţionată În acest prospect, vă rugăm să spuneti medicului dumneavoastră sau farmacistufui.
5. CUM SE PĂSTREAZĂDermazin
A nu se lăsa la Îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi Între 15-25 o C, În ambalajul original.
Nu utilizati Dermazin după data de expirare Înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce contine Dermazin
Substanţa activă este: sulfadiazină de argint. Un gram de cremă contine sulfadiazină de argint 10 mg. Celelalte componente sunt: alcool cetilic, ulei de arahide
hidrogenat, polisorbat 60 (Tween 60), propilenglicol, phidroxibenzoatde metil (E 218), p-hidroxibenzoatde propil (E 216), apă purificată.
Cum arată Dermazin şi continutul ambalajului

Medicamentul este ambalat in cutii cu un tub a 50 g cremă.

Deţinătorul Autorizatiei de Punere pe Piaţă.,Lek Pharmaceuticals d.d

Verovskova 57, 1526 ljubljana, Slovenia
Producătorii
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovskova 57, 1526ljubljana, Slovenia
Salutas Pharma GmbH
Lange Gohren 3, 39171 Sulzetal, 01 Osterweddingen, Germania
Acest prospecta fost aprobat in
Iulie 2008
Dermazin® şi &-SANDOZ sunt mărci inregistrate ale grupului Novartis.

W05705001

Dermazin 10mg/g Crema, Crema, 50g