Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece ei conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Aspenter cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Aspenter şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Aspenter
3. Cum să utilizaţi Aspenter
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aspenter
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE ASPENTER Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aspenter conţine ca substanţă activă acidul acetilsalicilic (cunoscut şi sub numele de aspirină). Acidul acetilsalicilic (Aspenter) aparţine unui grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge).
Aspenter acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge şi este utilizat pentru:
– prevenirea repetării infarctului miocardic şi a accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor şi infarct cerebral);
– reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau cu factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, creştere ale valorii lipidelor din sânge (hiper- colesterolemie), fumat, diabet zaharat şi istoric familial;
– menţinerea circulaţiei sângelui la nivelul vaselor de sânge ale inimii după anumite intervenţii chirurgicale (plastie vasculară şi şunt coronarian).
Aspenter nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor (indiferent de tipul acestora) deoarece eliberează o cantitate mică de acid acetilsalicilic.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPENTER

Nu utilizaţi Aspenter
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale Aspenter;
– dacă aţi avut astm bronşic legat de utilizarea salicilaţilor sau a substanţelor înrudite, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
– dacă aveţi tendinţă la sângerări, număr scăzut de trombocite în sânge, hemofilie;
– dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire;
– dacă utilizaţi Aspenter concomitent cu metotrexat în doze >15 mg/săptămână;
– dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aspenter
– dacă prezentaţi sau aţi prezentat alergii (astm bronşic, rinită alergică, polipi nazali sau reacţii alergice la alte medicamente; în acest caz luaţi Aspenter numai sub supravegherea medicului dumneavoastră);
– dacă aţi prezentat ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire;
– dacă aveţi anumite afecţiuni care cresc riscul de hemoragii;
– dacă aţi avut boli renale;
– dacă aveţi insuficienţă hepatică severă;
– dacă aveţi insuficienţă cardiacă necontrolată prin tratament;
– dacă aveţi deficit (de la naştere) de glucozo – 6 – fosfat – dehi- drogenază (oenzimă). înaintea oricărei intervenţii chirurgicale spuneţi medicului (sau stomatologului) că luaţi Aspenter.
Utilizarea altor medicamente
Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?
Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
– împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu war- farină);
– rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus);
– hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori de en- zimă de conversie);
– durere şi inflamaţie (de exemplu steroizi sau medicamente anti-inflamatoare);
– gută(probenecid);
– cancer sau poliartrită reumatoidă (metotrexat);
– stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);
– epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoină);
– diabet zaharat (sulfonamide);
– infecţii (tetracicline); -glaucom (acetazolamidă);
– manie sau tulburare bipolară (litiu);
– indigestie (antiacide).
Înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi.
Dacă utilizaţi acid acetilsalicilic în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală).

Utilizarea Aspenter cu alimente şi băuturi

Utilizarea concomitentă a Aspenter cu alcool etilic poate să crească riscul hemoragiilor gastro-intestinale.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu utilizaţi Aspenter dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină. în primele două trimestre de sarcină luaţi Aspenter numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
În timpul alăptării luaţi Aspenter numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aspenter nu vă influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3.CUM SĂ UTILIZAŢI ASPENTER
Utilizaţi întotdeauna Aspenter exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi
Doza uzuală pentru prevenirea afecţiunilor coronariene (vaselor inimii) este de un comprimat Aspenter 75mg de 1 – 4 ori pe zi. Pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale ischemice tranzitorii şi a infarctului cerebral doza uzuală este de un comprimat Aspenter 75mg de 1 – 2 ori pe zi.

Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă.

Mod de administrare
Comprimatele filmate gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă. Comprimatele filmate nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Aspenter
Dacă, din greşeală, aţi luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Aspenter
Nu vă îngrijoraţi dacă uitaţi să luaţi o doză de Aspenter. Luaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi şi continuaţi apoi, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aspenter poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de severitate şi frecvenţă, astfel:
Foarte frecvente: apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi Frecvente: apar la mai mult de 1 din 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: apar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: apar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, incluzând cazuri izolate.
Tulburări hematologice şi limfatice
Rare: prelungirea timpului de sângerare, trombocitopenie
(prezenţa unui număr relativ scăzut de trombocite în sânge).

Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacţii de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respiraţiei şi reacţii cutanate.
Tulburări acustice şi vestibulare
Rare: utilizarea de doze mari poate determina vertij şi zgomote în urechi.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Rare: declanşarea crizelor de astm bronşic.

Tulburări ciastro-intestinale
Rare: greaţă, vărsături, hemoragii gastro-intestinale oculte, care, în cazuri rare, pot determina deficit de fier în organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (vărsături cu sânge roşu deschis sau cu aspect de „zaţ de cafea\”, scaun de culoare neagră).

Tulburări hepatobiliare
Foarte rare: utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea ficatului.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rare: utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea rinichilor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.CUM SE PĂSTREAZĂ ASPENTER
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Ase păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Aspenter după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Aspenter
– Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat filmat gastrorezistent conţine 75mg acid acetilsalicilic.
– Celelalte componente sunt: nucleu- celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă; film-talc, copolimeral acidului metacrilic cu acrilat de etil, trietilcitrat, emulsie de simeticonă.
Cum arată Aspenter şi conţinutul ambalajului
Aspenter se prezintă sub formă de comprimate filmate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă. Este ambalat în cutii cu 3, respectiv 5 blistere a câte 10 comprimate filmate gastrorezistente.
Autorizaţie de punere pe piaţă nr.:
1506/2009/01-02
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Terapia SA
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca, judeţul Cluj, România

Acest prospect a fost aprobat în
Martie 2009

W08199003

Aspenter 75mg Comprimate, Comprimate, 28buc.