Compoziţie:
100 g gel conţin troxerutină 2 g și excipienţi: carbomer 980, edetat disodic, clorură de benzalconiu, trolamina, apă purificată.
Grupă farmacoterapeutică: medicaţia capilarelor (capilarotonice); bioflavonoide.
Indicaţii terapeutice:
Troxevasin, gel 2%, este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de:
– insuficienţă venoasă cronică;
– boală varicoasă și hemoroizi;
– tromboflebite superficiale, acute și sindrom posttromboflebitic;
– dureri postfleboscleroză.
Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la troxerutină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Precauţii:
Reacţiile de hipersensibilitate sunt mai frecvente la pacienţi cu boli cutanate și/sau alergice.
Interacţiuni:
Nu au fost constatate interacţiuni cu alte medicamente sau substanţe.
Troxevasin, gel 2%, poate fi administrat singur sau concomitent cu Troxevasin, capsule.
Atenţionări speciale:
Troxevasin, gel 2% se aplică numai pe suprafeţe cutanate intacte. Acesta nu trebuie aplicat pe mucoase, răni deschise sau la nivelul ochilor.
Folosirea troxerutinei la pacienţii cu hemoroizi obligă, în prealabil, la un diagnostic proctologic atent, pentru a exclude afecţiuni care necesită alte intervenţii terapeutice.
În caz de criză hemoroidală folosirea troxerutinei nu dispensează de tratamentul specific pentru alte afecţiuni anale. Tratamentul cu troxerutină trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează repede este necesară reconsiderarea atitudinii terapeutice.
Sarcina și alăptarea
În urma administrării Troxevasin la femelele gestante de șoarece și șobolan nu s-au evidenţiat efecte embriotoxice și teratogene.
Totuși, nu se recomandă utilizarea produsului în primul trimestru de sarcină.
De asemenea, nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Troxevasin, gel 2% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze și mod de administrare:
Troxevasin, gel 2%, este recomandat numai pentru aplicare locală.
Gelul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate de varice sau hemoroizi – tegumente, mucoasa anală intacte, de 2 ori/zi, dimineaţa și seara, masând ușor până la absorbţia completă.
Reacţii adverse
În cazuri rare este posibil să apară reacţii alergice cutanate – urticarie, eczeme și dermatite.
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Ambalaj
Cutie cu un tub de aluminiu a 40 g gel.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Producător
Balkanpharma-Troyan AD, Bulgaria
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Balkanpharma-Troyan AD, Str. Krayrechna 1, 5600 Troyan, Bulgaria
Data ultimei verificări a prospectului
Martie 2007

W10088001

Troxevasin 2% Gel, Gel, 40g