Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală.
Cu toate acestea, este necesar să administraţi Panadol Baby, suspensie orală 120 mg/5 ml, cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Panadol Baby şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Panadol Baby
3. Cum să utilizaţi Panadol Baby
4. Reacţii adverse posibile la Panadol Baby
5. Cum se păstrează Panadol Baby
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE PANADOL BABY Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Panadol Baby este recomandat pentru tratamentul simptomatic eficace al durerilor din perioada erupţiei dentare şi a altor dureri dentare, al durerilor în gât, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate răcelii şi stărilor gripale, bolilor infecţioase ale copilăriei, de exemplu pojar, tusea convulsivă, oreion şi vărsat de vânt.
Panadol Baby este o suspensie orală cu gust plăcut de căpşuni, fără zahăr sau alcool ce conţine paracetamol. Acesta este un analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra). Panadol Baby nu irită stomacul şi este uşor de administrat.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI PANADOL BABY
Nu utilizaţi Panadol Baby dacă:
• aveţi hipersensibilitate (alergie) la paracetamol sau la oricare din excipienţii produsului;
• suferiţi de o afecţiune severă a ficatului;
• luaţi concomitent şi alte medicamente conţinând paracetamol.
Aveţi grijă deosebită când administraţi Panadol Baby dacă:
• copilul suferă de afecţiune severă hepatică sau renală;
• copilul are intoleranţă la unele categorii de glucide deoarece conţine maltitol şi sorbitol;
• i se administrează copilului şi alte medicamente.
Panadol Baby nu trebuie administrat copilului mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului.
În cazul copiilor născuţi prematur şi în particular al celor mai mici de 3 luni, produsul se administrează numai la recomandarea medicului.
Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului.
Nu lăsaţi medicamentul la îndemâna sau vederea copiilor.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul a luat sau ia orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele Panadol Baby, dacă acestea sunt administrate concomitent. În acest caz, medicul dumneavoastră poate schimba tratamentul sau instrucţiunile de dozare.
Informaţi medicul dumneavoastră dacă copilul a luat sau ia unul din următoarele medicamente:
• metoclopramid sau domperidon utilizate pentru tratamentul senzaţiei de greaţă sau vărsătură;
• colestiramină (pentru tratamentul hipercolesterolemiei);
• barbituricele (somnifere);
• antidepresivele triciclice;
• anticonvulsivante;
• diflunisalul sau alte antiinflamatoare nesteroidiene;
• probenecidul (medicament folosit pentru scăderea acidului uric);
Pot să apară valori fals scăzute ale testului pentru glicemie prin metoda oxidaze/peroxidaze şi o creştere falsă a valorilor acidului uric seric determinat prin testul fosfotungstic.
Sarcina şi alăptarea
Nu este cazul, deoarece produsul este destinat uzului pediatric, la copiii cu vârsta între 2 luni-12 ani.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAŢI PANADOL BABY
Cât trebuie administrat?

Greutate	Vârstă	Doză (ml) pentru o administrare
6-8 kg	3 – 6 luni	4,0
8-10 kg	6-12 luni	5,0
10-13 kg	1 – 2 ani	7,0
13-15 kg	2 – 3 ani	9,0
15-21 kg	3 – 6 ani	10,0
21-29 kg	6 – 9 ani	14,0
29-42 kg	9-12 ani	20,0

Localizaţi doza necesară în tabelul de pe verso, în funcţie de greutatea copilului. Alternativ, dacă nu ştiţi cu siguranţă greutatea copilului, vă puteţi orienta după vârstă.
Folosiţi seringa dozatoare, introduceţi-o în sticlă şi trageţi suspensia până la nivelul liniei indicatoare corespunzătoare. Dacă este necesară o doză mai mare de 8 ml, repetaţi procedura. După utilizare, seringa trebuie spălată în apă caldă şi uscată.
Doza poate fi repetată la fiecare 4 ore, la nevoie. Nu se administrează mai mult de 4 doze în 24 de ore. Panadol Baby nu se administrează mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului.
Dacă simptomele persistă, solicitaţi consult medical.
Nu se administrează copiilor sub 3 luni fără recomandarea medicului. Dacă sugarul s-a născut prematur sau dacă este mai mic de 3 luni, solicitaţi consult medical înainte de administrare.
Dacă administraţi mai mult decât trebuie din Panadol Baby
Supradoza de paracetamol poate determina insuficienţă hepatică. Dacă dumneavoastră credeţi că copilul a luat mai mult decât doza recomandată, vă rugăm solicitaţi consult medical, chiar dacă copilul se simte bine.
Dacă uitaţi să administraţi Panadol Baby
Dacă aţi uitat să administraţi o doză la timpul potrivit nu vă îngrijoraţi. Administraţi următoarea doză imediat, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Efectele adverse ale paracetamolului sunt rare, dar pot apărea reacţii de hipersensibilitate, inclusiv erupţie cutanată.
Cele mai multe raportări de reacţii adverse sunt legate de administrarea de supradoze de paracetamol. Au fost înregistrate cazuri izolate de afectare hematologică cu apariţia de vânătăi sau sângerări neaşteptate. Utilizarea pe termen lung a preparatelor cu paracetamol poate determina afectarea ficatului şi/sau rinichiului. Dacă observaţi oricare alt efect advers nemenţionat în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PANADOL BABY
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Panadol Baby după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Panadol Baby
Substanţa activă din Panadol Baby este paracetamolul.
Excipienţi
Acid malic, azorubină (E122), gumă xantan, maltitol lichid, aromă de căpşuni, sorbitol lichid (cristalizabil), nipasept sodic, sorbitol, acid citric anhidru, apă purificată.
Cum arată Panadol Baby şi conţinutul ambalajului
Suspensie vâscoasă de culoare roz, cu aromă de căpşuni, prezentând cristale mici de culoare albă în suspensie.
Ambalaje
• Cutie cu un flacon din sticlă brună prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, conţinând 100 ml suspensie orală şi o seringă pentru administrare orală.
• Cutie cu un flacon din sticlă brună prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, conţinând 300 ml suspensie orală şi o seringă pentru administrare orală.

Producător
Glaxo Wellcome Production 440, Avenue de General de Gaulle 14200, Herouville Saint-Claire, Franţa

W12517002

Panadol Baby 24 mg/ml Suspensie Orala 100 ml