Compoziţie
Un ovul conţine clorură de benzalconiu 18,9 mg şi excipienti: grăsimi solide de semisinteză. (OVUCIRE WL 3264)

Grupa farmacoterapeutică: antiseptice şi dezinfectante, săruri cuaternare de amoniu.

Indicaţii terapeutice
Contracept-M este indicat pentru contracepţie locală. Această metodă reduce considerabil riscul sarcinii fără a-l suprima însă total: eficacitatea este mai mare cu cât se respectă modul de utilizare.
Metoda contraceptivă este indicată pentru femeile aflate în perioada sexuală activă.
Indicaţiile speciale sunt pentru următoarele situaţii:
– contraindicaţii temporare sau definitive ale altor măsuri contraceptive: contraceptive orale sau dispozitiv intrauterin;
– după naştere sau după avort, în timpul alăptării şi în timpul perioadei de premenopauză;
– când se doreşte o contracepţie episodică;
– în timpul contracepţiei orale, în cazul în care s-a uitat administrarea contraceptivului oral;
– poate fi utilizat în asociere cu un contraceptiv local (diafragma).

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorura de benzalconiu sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii
Eficacitatea contracepţiei depinde de utilizarea corectă a ovulelor. Se utilizează ovulele înainte de fiecare act sexual indiferent de perioada ciclului hormonal.
Acest spermicid este distrus de săpun, oricât de puţin ar fi (chiar şi urme). Prin urmare, nu este indicată utilizarea săpunurilor. Imediat, înainte sau după actul sexual este posibilă o toaletă de îngrijire externă cu apă simplă sau cu spumă fără săpun.
În caz de leziuni vaginale, nu se recomandă utilizarea produsului.

Interacţiuni
Nu se recomandă asocierea cu un alt medicament cu administrare locală, deoarece acesta poate inactiva spermicidul.
Acest spermicid este distrus de săpun. Se recomandă evitarea spălării sau irigării vaginale cu săpun înainte sau după actul sexual, deoarece săpunul, oricât de puţin, distruge substanţa activă.

Atenţionări speciale
Clorura de benzalconiu este incompatibilă cu săpunul, fiind distrusă de săpun, oricât de puţin ar fi.
Sarcina şi alăptarea
Nu s-a raportat nici un risc toxic legat de utilizarea acestui spermicid în timpul sarcinii.
Clorura de benzalconiu nu se excretă în lapte. Prin urmare este posibilă utilizarea spermicidului în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Contracept-M nu influenţeazăcapacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Se utilizează un ovul înainte de fiecare act sexual. Ovulul se introduce profund în vagin, pacienta fiind aşezată în decubit dorsal.
Se aşteaptă până când ovulul s-a dizolvat complet (5-10 minute), înainte de actul sexual.
Protecţia asigurată este de 4 ore. În cazul unui nou contact sexual se utilizează un alt ovul.
Nu se utilizează săpun pentru spălare, deoarece spermicidul este distrus. Toaleta externă se face numai cu apă simplă. Irigarea vaginală se poate face la 2 ore după utilizarea ovulului.
Dacă ovulul s-a topit datorită căldurii, se pune în frigider. Ovulul va reveni la forma iniţială fără nici o alterare a produsului.

Reacţii adverse
Există posibilitatea apariţiei reacţiilor alergice.

Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE a câte 5 ovule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
S.C. Magistra C&C S.R.L.,
Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055 Constanţa, România, tel/fax:0241634742, email: office@magistracc.com

Data ultimei verificări a prospectului
Iunie 2004

W41504001

Contracept M 18.9mg Ovule, Ovule, 10buc