Tantum Verde 0.15% Spray, Spray, 30ml

Compoziţie
1 ml spray bucofaringian conţine clorhidrat de benzidamină 1,5 mg şi excipienţi: etanol 96%, glicerol 85%, parahidroxibenzoat de metil, aromă de mentă, zaharină, polisorbat 20, hidrogenocarbonat de sodiu, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: alte preparate pentru tratament oral local.

Indicaţii terapeutice
Tantum Verde, spray bucofaringian este indicat în tratamentul antiinflamator şi analgezic al afecţiunilor inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi ale gingiilor.
Tantum Verde, spray bucofaringian este indicat, de asemenea, în stomatologie, după extracţii dentare

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii
Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul şi să se adreseze medicului.
De asemenea, dacă nu se obţin rezultate după o scurtă perioadă de tratament cu benzidamină, pacienţii trebuie să se adreseze medicului pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.

Interacţiuni
Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.

Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea topică a benzidaminei în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă este absolut necesar, benzidamina poate fi utilizată pentru administrare topică pe durata sarcinii sau la mamele care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Adulţi: 4-8 doze de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml de soluţie).
Copii (6-12 ani): 4 doze de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml de soluţie).
Copii sub 6 ani: o doză pentru fiecare 4 kg de greutate corporală, până la doza maximă recomandată, echivalentă cu 4 doze de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml de soluţie).
Se recomandă să nu se depăşească doza prescrisă.

Mod de administrare
Ridicaţi canula atomizatoare.
Introduceţi canula în cavitatea bucală şi direcţionaţi-o spre zona inflamată sau spre gât în cazul afecţiunilor faringelui. Apăsaţi ferm cu degetul pe zona marcată.
La prima folosire, apăsaţi pompa de câteva ori până când se ajunge la o eliminare constantă.

Reacţii adverse
Ocazional a fost raportată senzaţie de arsură locală, care se datorează etanolului conţinut.
Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool (etanol), Excipientul parahidroxibenzoat de metil poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj în cazul utilizării locale a benzidaminei.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj
Cutie cu un flacon din PEÎD, prevăzut cu pompă dozatoare şi aplicator bucal a 30 ml spray bucofaringian

Producător
ANGELINI ACRAF SpA,
Via Vecchia del Pinocchio, 22, Ancona 60131, Italia

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH,
Heiligenstadterstrasse 295b, A 1190 Viena, Austria

Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie 2006

W43354001

Tantum Verde 1.5% Spray, Spray, 30ml