Autorizaţie de punere pe piaţă nr. 7940/2006/01
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Prospan® cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
• Intrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Prospan® şi pentru ce se utilizează
2. Inainte să utilizaţi Prospan®
3. Cum să utilizaţi Prospan®
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prospan®
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE PROSPAN® Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Prospan® face parte din grupa: expectorante fără combinaţii cu antitusive, expectorante, plante.
Tratament simptomatic al afecţiunilor bronşice cronice inflamatorii; inflamaţii acute ale tractului respirator însoţite de tuse în cazul persistenţei simptomelor sau apariţiei respiraţiilor scurte, a febrei sau a expectoraţiei purulente sau sangvinolente, pacientul trebuie să se adreseze de urgenţă medicului.
2. ÎNAINTE SA UTILIZAŢI PROSPAN®
Nu utilizaţi Prospan ® în următoarele cazuri:
• pacienţi cu sensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului
• copii sub 6 ani
• pacienţi cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament, datorită conţinutului în sorbitol
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prospan ®
Un comprimat efervescent conţine 6,58 mmol (corespunzător la 151,33 mg) sodiu. Această informaţie este importantă pentru pacienţii care urmează o dietă săracă în sodiu.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului daca luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală cu toate că nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Prospan ® cu alimente şi băuturi
Vezi pct. \”Cum să utilizaţi Prospan®\”.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Din motive de siguranţă, în timpul sarcinii şi alăptării, medicamentele se vor administra numai la indicaţia medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Prospan®
Vezi pct. \”Nu utilizaţi Prospan® în următoarele
3. CUM SĂ UTILIZAŢI PROSPAN® ?
Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţii peste 12 ani este de un comprimat efervescent de 2 ori pe zi (corespunzător la 130 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic) Doza uzuală pentru copii cu vârsta între 6 şi 12 ani este de V2 comprimat efervescent de 3 ori pe zi (corespunzător la 97,5 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).

Comprimatul se administrează după dizolvare într-un pahar cu apă (aprox. 200 ml). Se pot folosi atât lichide reci (la temperatura camerei) cât şi calde, pentru dizolvarea comprimatelor.
Comprimatele efervescente se pot diviza.
Durata tratamentului este funcţie de natura şi gravitatea afecţiunii clinice; tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână, chiar şi în cazul inflamaţiilor minore ale tractului respirator.
Pentru a asigura succesulterapeutic,tratamentul cu Prospan® comprimate efervescente trebuie continuat 2-3 zile după dispariţia simptomelor.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Prospan®
A nu se depăşi doza zilnică recomandată. Ingestia unor cantităţi semnificativ mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) pot produce stări de greaţă, vomă şi diaree. în acest caz trebuie consultat medicul. Pacientul trebuie să se adreseze medicului pentru a primi medicaţia corespunzătoare simptomatologiei.
Dacă uitaţi să utilizaţi Prospan ®
Nu luaţi o doză dublă la următoarea administrare, încercând să compensaţi tableta omisă. Continuaţi administrarea conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului.
Pentru informaţii suplimentare privind modul de administrare şi pentru stabilirea duratei tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Prospan® poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rar pot apare reacţii alergice (lipsa de aer, edem, eritem, prurit) după administrarea medicamentelor care conţin iederă. La persoane hipersensibile pot apare foarte rar simptome gastrointestinale.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PROSPAN® ?
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Prospan® după data de expirare înscrisă pe ambalaj după exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere, întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Prospan®?
• Substanţa activă este extract etanolic 30% (m/m) uscat de frunze de iederă (5 – 7,5:1) 65 mg.
• Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, manitol, simeticonă, zaharină sodică, ciclamat de sodiu, citrat de sodiu, sorbitol, trigliceride cu lanţ mediu, hidroxistearat de macrogolglycerol, aromă, de portocale.
Cum arată Prospan ® şi conţinutul ambalajului
Prospan® se prezintă sub formă de comprimate efervescente rotunde, marmorate, de culoare brună, marcate cu şanţ median.
Cutie cu 10 comprimate efervescente ambalate individual în folie de Al
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3,
61138 Niederdorfelden, Germania
Acest prospect a fost aprobat în
Decembrie 2006
Importator în România: SC MangesiusTrading SRL, Bucureşti

W43796003

Prospan Comprimate Efervescente, Comprimate Efervescente,10buc