Compoziţie
O capsulă moale gastrorezistentă conţine anetol 4 mg , fenconă 4 mg, pinen (asip) 31 mg ( 24,8 mg + 6,2 mg), borneol 10 mg, cineol 3 mg, camfen 15 mg și excipienți: conținutul capsulei: ulei de măsline; capsula: gelatina, anidrisorb, glicerol 85%, p-hidroxibenzoat de etil sodic, p-hidroxibenzoat de propil sodic, FD & C Yellow, Quinoline Yellow, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: antispastice urinare, combinaţii
Indicaţii terapeutice
Adjuvant ca antiinflamator, antiseptic, antispastic în tratamentul microlitiazei renale și în profilaxia litiazei renale
Contraindicaţii: Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Obstrucție biliară, litiază biliară cu indicaţie chirurgicală, ileus, empiem la nivelul vezicii biliare. Copii sub 6 ani.
Precauţii
Se recomandă a nu se depăși doza recomandată datorită posibilităţii de apariţie a fenomenelor de supradozaj.
Interacţiuni: Nu sunt cunoscute.

Atenționări speciale
Datorită efectului colecistokinetic al unor componente din compoziţia medicamentului (alcooli, fenconă), administrarea la pacienţi cu litiază biliară poate determina apariţia unei colici biliare, în cazul prezenței unor calculi a căror dimensiune nu permite eliminarea lor.
Datorită proprietăţilor estrogenice ale anetolului, medicamentul poate fi utilizat la femei de vârstă fertilă numai în faza preovulatorie.
Pentru informaţii suplimentare se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului.

Sarcina și alăptarea:
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii datorită efectului contracturant al cetonelor (fencona).
La copii alăptați de mame care consumă cu regularitate produse care conţin anetol poate apare întârzierea creşterii. De aceea nu este recomandată utilizarea medicamentului în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze și mod de administrare
Doza recomandată la adulţi este de 1 – 2 capsule moi gastrorezistente Urinex de 3 – 4 ori pe zi, înainte de mese, în cure de tratament a căror durată depinde de recomandarea medicului, în funcţie de tipul afecţiunii și de particularitățile fiecărui caz în parte. La copii, doza recomandată este jumatate din doza recomandată la adulţi, pentru a evita un eventual supradozaj.
Reacţii adverse
Pot apare reacţii alergice (chiar întârziate).
Supradozaj
Datorită conţinutului în monoterpene și a prezenței fenconei în compoziţia Urinex, administrarea acestuia timp îndelungat poate determina fenomene de intoxicaţie cronică: nefrită, hemoragii gastrice, insuficiențe hepato-renale, steatoza hepatică.
Administrarea în doze mari a cetonelor (fencona) (peste 75 mg la o administrare) poate determina, în funcţie de doză, fenomene de intoxicație acută ca: vertij, stare generală de rău, dezorientare, obnubilare, accese epileptiforme și tetaniforme (contracții mioclonice), greaţă, dispnee și tulburări psihosenzoriale, comă și deces (într-un timp extrem de scurt la doze foarte mari), avort datorită faptului că la aceste doze cetonele sunt neurotoxice și emenagoge.
Utilizarea în doze mari a anetolului poate determina intoxicaţii acute (hipotonie, atonie, depresie, sedare, dispnee, hipotermie, comă) sau cronice (pierderea în greutate, încetinirea creşterii la copii).
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original. A nu se lasa la îndemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a câte 12 capsule moi gastrorezistente.

Producător
European Egyptian Pharmaceutical Industries, Egipt

W51343001

Urinex Capsule, Capsule, 24buc