Compoziţie:
100 g soluţie conţin clorhidrat de efedrină 0,500 g; hidrocortizon 0,020 g; clorhidrat de nafazolină 0,100 g şi excipienţi: clorură de sodiu, mertiolat de sodiu, etanol, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică:
Preparate nazale şi alte preparate decongestionante nazale de uz topic, combinaţii.
Indicaţii terapeutice:
Rinite acute şi subacute, rinite alergice; edem postoperator al mucoasei nazale.
Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la clorhidrat de efedrină, hidrocortizon, clorhidrat de nafazolina sau la oricare dintre excipienţi.
Risc de glaucom cu unghi închis.
Risc de retenţie urinară legată de tulburări uretro-prostatice.
Nu se administrează la copii sub 3 ani.
Precauţii:
Datorită activităţii alfa-simpatomimetice vasoconstrictoare şi pasajului sistemic, se recomandă prudenţă în caz de hipertensiune arterială, afecţiuni cardiace, hipertiroidie.
Interacţiuni:
Decongestivele nazale cu nafazolină pot determina apariţia hipertensiunii arteriale dacă sunt folosite în timpul tratamentului cu IMAO.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea:
Deoarece nu există date care să evidenţieze siguranţa administrării produsului în timpul sarcinii sau alăptării, produsul va fi administrat la femeile gravide şi la cele care alăptează, numai dacă este absolut necesar, la indicaţia medicului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de afolosi utilaje:
Bixtonim nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Atenţionări pentru sportivi:
Medicamentul conţine efedrină care poate pozitiva testul anti-doping.
Doze şi mod de administrare:
Adulţi: 2-3 picături în ambele narine, de 3-4 ori pe zi.
Copii peste 3 ani: 1-2 picături de 3-4 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile.
Reacţii adverse:
Bixtonim picături nazale soluţie este în general bine tolerat, nu dă senzaţii neplăcute sau de iritaţie.
Administrat la intervale scurte de timp, poate determina tahifilaxie, adică diminuarea progresivă a efectului, până la dispariţia răspunsului la medicament.
Supradozaj:
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Păstrare:
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj:
Cutie cu un flacon, de 15 ml, din polietilenă cu 10 ml soluţie, prevăzut cu dop picător.
Producător:
S.C. BIOFARM S.A.,
Str. Logofătul Tăutu, nr. 99, sector 3,
București, România
Deținătorul autorizației de punere pe piață (A.P.P.):
S.C. BIOFARM S.A.
Str. Logofătul Tăutu, nr. 99, sector 3,
București, România
Data ultimei verificări a prospectului:
August, 2006

W53571001

Bixtonim Lavaj Nazal, Solutie, 10ml