Compoziţie
Papaverină Arena 50 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de papaverină 50 mg şi excipienţi: lactoză, amidon de porumb, povidonă K30, stearat de magneziu, talc.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente pentru tratamentul tulburărilor funcţiilor intesti-nale: papaverină şi derivaţi.
Indicaţii terapeutice
Afecţiuni însoţite de spasm al musculaturii netede intestinale, biliare şi ureterale; dis- menoree.
Tulburări circulatorii cerebrale şi periferice.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de papaverină sau la oricare dintre excipienţi. Bloc atrio-ventricular. Hipertensiune intracraniană.
Precauţii
Multe deprimante selective (printre care şi clorhidratul de papaverină) pot induce dependenţă în cazul abuzului medicamentos.
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Interacţiuni
Asocieri contraindicate cu sulfamide şi levodopa.
Nu se asociază cu medicamente stimulante padrenergice (risc crescut de aritmii). Papaverină poate creşte efectul hipotensiv al medicamentelor antihipertensive.
Efectele papaverinei sunt accentuate de anestezice generale, analgezice, sedative, tranchilizante şi diminuate de fumat.
Atenţionări speciale
Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu tahicardie, glaucom, adenom de prostată şi în cazul vârstnicilor predispuşi la constipaţie cronică.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării la copii.
Sarcina şi alăptarea
Deoarece nu există date clinice concludente, papaverina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.
Clorhidratul de papaverină se excretă în laptele matern.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Conducătorii de vehicule şi cei care folosesc utilaje trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei somnolenţei şi a vertijului.
Doze şi mod de administrare
Doza uzuală recomandată la adulţi este de 100 mg clorhidrat de papaverină de 2-4 ori pe zi.
Reacţii adverse
În timpul tratamentului cu papaverină pot să apară următoarele reacţii adverse:
– tahicardie, congestia feţei, hipotensiune arterială, somnolenţă, vertij, transpiraţii, constipaţie;
– rareori, în cazul tratamentului prelungit, pot creşte tranzitor transaminazele, bilirubinemia şi fosfataza alcalină.
Supradozaj
În caz de supradozaj pot să apară: hipotensiune arterială, deprimare cardio-respiratorie, convulsii şi somnolenţă. Se recomandă întreruperea administrării clorhidratului de papaverină, instituirea unui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Producător
S.C. Arena Group S.A.
B-dul Dunării Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Arena Group S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu Nr. 31, sector 2, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie 2008.

W53685002

Papaverina 50mg Comprimate, Comprimate, 20buc