Compoziţie
Bromhexin 8 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, povidonă K 30, stearat de magneziu.
Bromhexin 12 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, povidonă K 30, stearat de magneziu.
Proprietăţi
Grupa farmacoterapeutică: mucolitice.
Bromhexinul are proprietăţi mucolitice şi scade vâscozitatea sputei. Prin fluidificarea secreţiilor bronşice, favorizează expectoraţia şi drenajul acestora. Efectul este atribuit modificării compoziţiei mucinei prin stimularea sintezei de sialomucine. Favorizează pătrunderea antibioticelor în ţesutul pulmonar.
Indicaţii terapeutice
Tratamentul afecţiunilor căilor respiratorii însoţite de secreţii bronşice vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii, pneumoconioze.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre componenţii produsului.
Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi).
Copii sub 6 ani.
Precauţii
Pentru informaţii suplimentare privind modul de administrare si durata tratamentului, se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului.
Interacţiuni
In cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină) distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de medicamente antitusive (favorizează staza secreţiilor) şi anticolinergice (usucă secreţiile bronşice).
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
Atenţionări speciale
In insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe se va administra cu prudenţă.
Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Sarcina şi alăptarea
Bromhexin nu se administrează în timpul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Bromhexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Adulţi: se administreazã oral 8–16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi.
Copii peste 10 ani: se administreazã oral 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin 8 mg) de trei ori pe zi.
Copii între 6 şi 10 ani: se administrează oral 4 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi; deoarece comprimatele nu sunt divizibile, pentru această grupă de vârstă sunt recomandate alte forme farmaceutice corespunzătoare.
Reacţii adverse
Bromhexinul este bine tolerat. Rareori produce tulburări gastrointestinale – greaţă.
Supradozaj
În caz de supradozaj trebuie anunţat imediat medicul.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, ferit de umiditate, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu două blistere din AL/PVC a 10 comprimate filmate
Producător
S.C. Arena Group S.A., Bucureşti
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C.Arena Group S.A.,
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Ianuarie, 2007

W53921001

Bromhexin Slavia 8mg Comprimate, Comprimate, 20buc