Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi ACC 200 capsule cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.
– Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este ACC 200 capsule şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi ACC 200 capsule
3. Cum să utilizaţi ACC 200 capsule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ACC 200 capsule
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE ACC 200 CAPSULE Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACC 200 capsule face parte din grupa expectorante, mucolitice. ACC 200 capsule este un medicament recomandat pentru fluidificarea mucusului în cazul afecţiunilor respiratorii şi otorinolaringologice însoţite de un mucus foarte vâscos cum sunt: bronşită acută şi cronică, bronşiectazii, bronşită astmatiformă, astm bronşic, bronşiolită, mucoviscidoză, laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACC 200 CAPSULE Nu utilizaţi ACC 200 capsule
Dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale ACC 200 capsule.
Aveţi grija deosebita când utilizaţi ACC 200 capsule
Acetilcisteină, folosită ca şi mucolitic, favorizează bronhospasmul, de aceea trebuie administrată cu prudenţă la astmatici, eventual în asociere cu bronhodilatatoare.
ACC 200 capsule nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani datorită conţinutului ridicat în acetilcisteină (la această categorie de pacienţi se recomandă forme farmaceutice şi concentraţii de acetilcisteină adecvate vârstei).
La copiii cu vârsta sub 1 an, acetilcisteina trebuie utilizată numai în spital şi dacă este absolut necesar (doza recomandată fiind de 10 mg/kg), sub strictă monitorizare.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Antibiotice
Administrarea de clorhidrat de tetraciclină (cu excepţia doxiciclinei) nu trebuie să coincidă cu cea de ACC 200 capsule şi trebuie să urmeze la un interval de cel puţin 2 ore după aceasta.
Antitusive
Antitusivele împiedică eliminarea secreţiei bronşice fluidificate prin mucolitice. Asocierea celor două tipuri de medicamente obligă la prudenţă.
Nitroglicerina
Acetilcisteina creşte efectul vasodilatator al nitroglicerinei; semnificaţia clinică nu este precizată.
Vă rugăm să luaţi în considerare faptul că aceste precizări sunt valabile şi în cazul unei medicaţii recent administrate.
Utilizarea ACC 200 capsule cu alimente şi băuturi
Efectul mucolitic al acetilcisteinei este favorizat de aportul de lichide.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.
Deoarece la om nu au fost efectuate studii adecvate şi bine controlate în timpul sarcinii şi alăptării, nu se recomandă administrarea acetilcisteinei în aceste perioade. În studiile efectuate la animale nu s-au observat efecte teratogene.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
ACC 200 capsule nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACC 200 CAPSULE
Utilizaţi întotdeauna ACC 200 capsule exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este altfel prescris, sunt recomandate următoarele doze zilnice. Vă rugăm să respectaţi aceste doze deoarece, în caz contrar, ACC 200 capsule nu mai este eficace.
Terapie secretolitică Adulţi şi tineri peste 14 ani:
Doza uzuală este de 400-600 mg acetilcisteină pe zi (2-3 capsule de ACC 200) administrată oral în 1 -3 prize.
Copii între 6-14 ani:
Doza uzuală este de 200 mg acetilcisteină (o capsulă de ACC 200) de două ori pe zi.
Copii sub 5 ani:
La această categorie de vârstă se recomandă folosirea formelor farmaceutice cu concentraţie adecvată.
Mucoviscidoză Copii peste 6 ani:
Doza uzuală este de 200 mg acetilcisteină (o capsulă ACC 200) administrată oral, de 3 ori pe zi.
Copii sub 5 ani:
La această categorie de vârstă se recomandă folosirea formelor farmaceutice cu concentraţie adecvată.
Tratamentul se începe cu doze mici care se cresc treptat. La pacienţii cu mucoviscidoză şi cu greutate de peste 30 kg este adecvată o creştere a dozei zilnice până la 800 mg acetilcisteină.
ACC 200 capsule se administrează după mese.
Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate) împreună cu o cantitate de lichid. Durata tratamentului trebuie stabilită individual.
În cazul bronşitei cronice şi mucoviscidozei, pentru realizarea profilaxiei infecţiilor, este recomandat un tratament de lungă durată.
Notă
Efectul mucolitic al acetilcisteinei este favorizat de aportul de lichide.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ACC 200 capsule
În cazul unui supradozaj pot să apară diaree, vărsături, dureri de stomac, greaţă. Nu au fost raportate reacţii adverse grave sau simptome ale unei intoxicaţii, nici în cazul administrării unor doze foarte mari.
Vă rugăm adresaţi-vă medicului în astfel de cazuri.
Dacă uitaţi să utilizaţi ACC 200 capsule
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ACC 200 capsule poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu se manifestă la toate persoanele.
În cazuri rare au fost raportate cefalee (durere de cap), stomatită şi tinitus (pocnituri în urechi).
În cazuri izolate pot să apară diaree, vărsaturi, pirozis şi greaţa.
Conform unor raportări izolate, acetilcisteina a produs reacţii alergice, de exemplu scăderea tensiunii arteriale, bronhospasm, erupţii cutanate (exantem, rash), prurit (mâncărime), tahicardie, urticarie.
Raportări izolate de bronhospasm s-au referit predominant la pacienţii cu hiperreactivitate bronşică, în cazuri de astm bronşic. În cazuri izolate, a fost raportată apariţia sângerărilor în legătură cu administrarea de acetilcisteină, parţial datorită reacţiilor de hipersensibilitate.
Scăderea agregării plachetare în prezenţa acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii a căror relevanţă clinică trebuie încă elucidată.
Administrarea de ACC 200 capsule trebuie întreruptă la apariţia primelor simptome ale unei hipersensibilităţi. Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră astfel încât acesta să poată decide asupra severităţii simptomelor şi asupra măsurilor corespunzătoare.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACC 200 CAPSULE
Ase păstra la temperaturi sub 25°C,în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi ACC 200 după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine ACC 200 capsule
– Substanţă activă: acetilcisteină 200 mg.
– Celelalte componente:
conţinutul capsulei: manitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic; capsulă: gelatină, dioxid de titan.
Cum arată ACC 200 capsule şi conţinutul ambalajului
ACC 200 capsule se prezintă sub formă de cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 10 capsule.
Producător
Salutas Pharma GmbH,
Otto – von – Guericke Allee 1, D,39179 Barleben, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţa HexalAG,
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Iulie, 2004

W57114001

ACC 200mg Capsule, Capsule, 20buc