ACC 200, pulbere pentru soluţie orală, 200 mg Acetilcisteină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi ACC 200 cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1Ce este ACC 200 şi pentru ce se utilizează
2Înainte să utilizaţi ACC 200
3Cum să utilizaţi ACC 200
4Reacţii adverse posibile
5Cum se păstrează ACC 200
6Informaţii suplimentare
1CE ESTE ACC 200 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice şi este utilizată la fluidizarea secreţiilor bronşice excesive sau vâscoase din afecţiunile bronşice şi pulmonare acute (bronşită acută, bronşiectazii, în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză).
2 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACC 200
Nu utilizaţi ACC 200
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale ACC 200.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACC 200
-dacă suferiţi de astm bronşic (poate produce bronhospasm; pentru evitarea acestuia trebuie să luaţi înainte bronhodilatoare);
-dacă aveţi insuficienţă renală;
-dacă aveţi insuficienţă respiratorie;
-dacă aveţi vârsta peste 65 de ani;
-dacă aţi avut o boală ulceroasă
Deoarece creşte volumul secreţiilor bronşice, acetilcisteina poate creşte reflexul de tuse. Nu luaţi medicamente care inhibă tusea, deoarece nu veţi mai putea elimina sputa.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, în special următoarele: -unele antibiotice trebuie să le luaţi la un interval de cel puţin 2 ore faţă de acetilcisteină; -medicamente împotriva tusei, pe care nu trebuie să le luaţi împreună cu acetilcisteină.
Utilizarea ACC 200 cu alimente şi băuturi
Efectul mucolitic al acetilcisteinei este crescut de aportul de lichide. ACC 200 se poate utiliza împreună cu alimente şi băuturi.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteţi gravidă puteţi utiliza ACC 200 numai dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Puteţi să alăptaţi dacă utilizaţi ACC 200.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
ACC 200 nu are nicio influenţă asupra capacităţii dea conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale ACC 200
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Atenţionare pentru pacienţii cu diabet zaharat: 3 g (1 plic) pulbere pentru soluţie orală conţin carbohidraţi 0,23 unităţi de pâine (2,717 g zahăr).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACC 200
Utilizaţi întotdeauna ACC 200 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
ACC 200 se administrează pe cale orală.
Afecţiuni bronşice şi pulmonare acute însoţite de tulburări ale secreţiei bronşice
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani: doza recomandată este de 600 mg acetilcisteină (3 plicuri ACC 200) pe zi, în trei prize a 200 mg la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta între 2 şi 7 ani: doza recomandată este de 400 mg acetilcisteină pe zi, în două prize a 200 mg la fiecare 12 ore.
Complicaţii pulmonare ale mucoviscidozei:
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani: doza recomandată este de 200 – 400 mg acetilcisteină la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta între 2 şi 7 ani: doza recomandată este 200 mg acetilcisteină la fiecare 8 ore.
Modul de administrare şi durata tratamentului:
ACC 200 se administrează după mese.
Pulberea se administrează după dizolvarea în apă, suc sau ceai rece. Soluţia trebuie utilizată la scurt timp după dizolvarea pulberii.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile fără recomandarea medicului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ACC 200
Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să îl contactaţi pe medicul dumnevoastră sau pe farmacist.
În cazul în care aţi utilizat mai mult decât trebuie din ACC 200 puteţi prezenta greaţă, vărsături, diaree. Mai ales la copii se poate produce secreţie bronşică excesivă.
În acest caz anunţaţi imediat medicul, farmacistul sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi ACC 200
Luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4.REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ACC 200 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rar (la mai puţin de o persoană din 10000), au fost raportate reacţii gastro-intestinale (dureri în capul pieptului, vărsături şi diaree).
Rar (la mai mult de o persoană din 10000, dar la mai puţin de o persoană din 1000), s-au semnalat durere de cap, stomatită şi tinitus (ţiuituri în urechi), precum şi reacţii de hipersensibilitate, cum sunt scăderea marcată a tensiunii arteriale, spasm bronşic, exantem, prurit, erupţii trecătoare pe piele, tahicardie (bătăi rapide ale inimii) şi urticarie. Cazurile de spasm bronşic au apărut mai ales la pacienţii astmatici cu hiperreactivitate bronşică
Dacă apar reacţii de hipersensibilitate întrerupeţi tratamentul şi prezentaţi-vă la medic.
Cu frecvenţă necunoscută s-au raportat sângerări în legătură cu administrarea acetilcisteinei.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.CUM SE PĂSTREAZĂ ACC 200
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi ACC 200 după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine ACC 200
-Substanţa activă este acetilcisteina. Un plic unidoză conţine acetişcisteină 200 mg.
-Celelalte componente sunt: zahăr, acid ascorbic, zaharină, aromă de portocale
Cum arată ACC 200 şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 20 plicuri unidoză din PE-Al-hârtie conţinând câte 3 g pulbere pentru soluţie orală
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
HEXAL AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen, Germania
Producătorul
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Germania
LINDOPHARM GmbH
Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Sandoz S.R.L.
Şoseaua Bucureşti-Ploieşti nr.73-81
Sector 1, Bucureşti, România
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

W57115001

ACC 200mg Plicuri, Pulbere pentru Solutie Orala, 20buc