Compoziţie
Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg si excipieţi Ludipress (lactoză monohidrat, polividonă, crospovidonă), stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică
Expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.
Indicaţii terapeutice
În afecţiuni respiratorii acute şi cronice cu secreţie vâscoasă greu de eliminat: bronşite acute şi episoade acute ale bronhopneumopatiilor cronice.
De asemenea este indicat în prevenirea complicaţiilor pulmonare postoperatorii.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de ambroxol sau la oricare din excipienţii medicamentului.
Copii sub 6 ani.
Precauţii
La pacienţii aflaţi sub tratament cu ambroxol se recomandă exerciţii de respiraţie; în formele severe secreţia lichefiată poate fi eliminată prin aspiraţie.
Medicamentul nu se administrează înainte de culcare.
Interacţiuni
Ambroxol 30 mg nu se administrează concomitent cu antitusive (pot inhiba reflexul tusei) şi/sau cu substanţe care scad secreţia bronşică (de exemplu, de tip atropinic), aceste asocieri fiind nejustificate.
Administrarea concomitentă de ambroxol şi antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la creşterea concentraţiei antibioticului în ţesutul pulmonar.
Teofilina şi ambroxolul îşi potenţează reciproc efectele. În caz de tratament combinat trebuie luată în considerare reducerea dozei de teofilină.
Atenţionări speciale
Ambroxol nu se utilizează în combinaţie cu antitusive care inhibă reflexul tusei (de exemplu codeina), deoarece poate împiedica eliminarea secreţiei lichefiate din tractul bronşic.
La pacienţii cu reflexul tusei diminuat sau cu tulburări ale motilităţii epiteliului ciliar, ambroxolul trebuie administrat cu precauţie datorită posibilităţii de retenţie a secreţiei.
La pacienţii cu astm bronşic ambroxolul poate intensifica tusea.
Medicamentul trebuie administrat cu precauţii la pacienţii cu ulcer gastric sau duodenal, respectiv în cazul insuficienţei renale sau hepatice, datorită posibilităţii de agravare a bolii.
Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina:
Studiile la animale de laborator nu au evidenţiat un efect teratogen. In absenţa efectului teratogen la animale, un efect malformativ la om nu este de aşteptat.
În clinică, nu există la ora actuală date suficiente pentru evaluarea unui potenţial efect malformativ sau fetotoxic datorat administrării clorhidratului de ambroxol în cursul sarcinii. În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia însărcinată.
Alăptare:
Medicamentul trece în laptele matern; nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de alăptare.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Deoarece, foarte rar, au fost descrise cefalee şi vertij în timpul tratamentului cu Ambroxol 30 mg, se recomandă prudenţă la pacienţii care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Doze si mod de administrare
Adulţi: doza recomandată este de un comprimat Ambroxol 30 mg de 3 ori pe zi pentru primele 2-3 zile, cu reducerea dozei la un comprimat de 2 ori pe zi în următoarele zile.
Se recomandă administrarea comprimatelor după mese, cu lichide.
Reacţii adverse
Este posibil să apară reacţii gastro-intestinale minore, de tipul greaţă, vărsături, gastralgii, care cedează rapid la scăderea dozei.
Au fost descrise cazuri de reacţii cutaneo-mucoase: eritem, rush, prurit, urticarie. Foarte rar, au fost semnalate reacţii anafilactice (cu evoluţie până la edem Quincke, şoc), care au avut o evoluţie favorabilă. În acest caz tratamentul trebuie întrerupt.
De asemenea, foarte rar au fost descrise cefalee şi vertij.
Supradozaj
Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu acest medicament. În cazul ingerării unei doze foarte mari se recomandă provocarea vărsăturii.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj,
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC conţinând câte 10 comprimate.
Producător
Gedeon Richter România S.A.,
Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Gedeon Richter România S.A.,
Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105, Târgu-Mureş, România
Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie, 2006

W57660001

Ambroxol 30mg Comprimate, Comprimate, 20buc