COMPOZIŢIE:
Un comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: mucolitice
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase.
CONTRAINDICAŢII:
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului.
Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi).
PRECAUŢII:
Nu sunt necesare.
INTERACŢIUNI:
În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină) distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită. Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţi ilortraheobronşice. Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
La pacienţii cu insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe se va administra cu prudenţă.
SARCINA ŞI ALĂPTAREA:
Nu se cunosc date suficiente privind efectul teratogen sau embriotoxic al clorhidratului de bromhexin utilizat în cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la indicaţia strictă a medicului. Deoarece clorhidratul de bromhexin se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în perioada alăptării.
SAU DE A FOLOSI UTILAJCAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE
Clorhidratul de bromhexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Adulţi: 8-16 mg (1-2 comprimate) de trei ori pe zi.
Copii peste 10ani:4-8mg(l/2 – 1 comprimat) de trei ori pe zi.
Copii între 5 şi 10 ani: 4 mg (112 comprimat) de trei ori pe zi.
REACŢII ADVERSE:
Clorhidratul de bromhexin este bine tolerat. Uneori pot să apară tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree; reacţii alergice: eritem, urticarie
SUPRADOZAJ:
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
PĂSTRARE:
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 15 – 25\”C, ferit de lumină, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
AMBALAJ:
Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate.
Cutie cu 200 blistere a 10 comprimate (pentru uz clinic).
PRODUCĂTOR:ANTIBIOTICE S.A., Iaşi
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE DE PIAŢĂ ANTIBIOTICE S.A.
Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, România
DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A PROSPECTULUI
Septembrie 2001

W57777001

Bromhexin Atb 8mg Comprimate, Comprimate, 20buc