Citiţi cu atenţie si în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi ACC 600 comprimate efervescente cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.
– Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este ACC 600 comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi ACC 600 comprimate efervescente
3. Cum să utilizaţi ACC 600 comprimate efervescente
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ACC 600 comprimate efervescente
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE ACC 600 comprimate efervescente Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACC 600 comprimate efervescente face parte din grupa: expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.
ACC 600 comprimate efervescente este recomandat ca terapie mucolitică în cazul afecţiunilor acute şi cronice ale bronhiilor şi plămânilor ce asociază secreţie mucoasă vâscoasă.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACC 600 comprimate efervescente
Nu utilizaţi ACC 600 comprimate efervescente
– dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la acetilcisteinâ sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului.
ACC 600 comprimate efervescente nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 14 ani (datorită conţinutului ridicat în substanţă activă), în aceste cazuri sunt disponibile preparatele cu un conţinut mai scăzut de acetilcisteina.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACC 600 comprimate efervescente
La copiii cu vârsta sub 1 an, acetilcisteina poate fi administrată numai dacă este strict necesar şi sub strictă monitorizare medicală. Nu sunt disponibile date relevante privind dozajul acetilcisteinei la nou-născuţi.
Se recomandă precauţie la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal activ.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală.
Vă rugăm să consideraţi aceste date ca valabile şi în cazul medicamentelor utilizate recent.
Antibiotice (medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) Administrarea clorhidratului de tetraciclină trebuie făcută separat şi la intervale de cel puţin 2 ore (cu excepţia doxiciclinei).
Antitusive (medicamente pentru ameliorarea tusei) Administrarea ACC 600 comprimate efervescente în asociere cu medicamente pentru ameliorarea tusei (antitusive) poate provoca o congestie periculoasă a secreţiei, datorită unui reflex redus al tusei. De aceea, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de administrarea concomitentă de antitusive şi ACC 600 comprimate efervescente.
Nitroglicerina
Administrarea în asociere de ACC 600 comprimate efervescente şi nitroglicerină poate conduce la intensificarea efectului vasodilatatoraltrinitratuluideglicerină (nitroglicerină).
Utilizarea ACC 600 comprimate efervescente cu alimente şi băuturi
Efectul mucolitic al ACC 600 comprimate efervescente este potenţat de aportul de lichide.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.
Deoarece până în prezent nu există suficiente date privind administrarea de acetilcisteinâ în timpul sarcinii şi alăptării, ACC 600 comprimate efervescente nu trebuie utilizat în aceste perioade decât dacă medicul consideră acest lucru absolut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
ACC 600 comprimate efervescente nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale ACC 600 comprimate efervescente
ACC 600 comprimate efervescente conţine componente cu sodiu. Conţinutul în sodiu trebuie luat în considerare la persoanele ce urmează o dietă săracă în sodiu.
Se recomandă evitarea administrării ACC 600 comprimate efervescente în timpul dietelor sărace în sodiu. Un comprimat efervescent ACC 600 comprimate efervescente conţine 138,8 mg sodiu.
Este necesară precauţie la pacienţii cu diabet zaharat. Un comprimat efervescent ACC 600 comprimate efervescente conţine carbohidraţi exprimaţi în 0,01 unităţi de pâine.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACC 600 comprimate efervescente
Utilizaţi întotdeauna ACC 600 comprimate efervescente exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel sunt valabile următoarele doze. Vă rugăm să respectaţi aceste doze deoarece, în caz contrar, ACC 600 comprimate efervescente nu poate acţiona corespunzător.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani
Doza uzuală recomandată este de V2 comprimat efervescent ACC 600 de două ori pe zi sau un comprimat efervescent ACC 600 o dată pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteinâ pe zi).
Mucoviscidoză
Pacienţii cu mucoviscidoză (tulburare metabolică congenitală cu susceptibilitate crescută pentru infecţiile respiratorii) şi o greutate de peste 30 kg pot utiliza doze de până la 800 mg acetilcisteinâ pe zi dacă este necesar.
Comprimatele efervescente ACC 600 trebuie dizolvate în apă şi administrate după mese.
Tubul trebuie închis etanş după fiecare administrare.

Notă
Efectul mucolitic al ACC 600 comprimate efervescente este potenţat de aportul de lichide.
Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea afecţiunii şi trebuie stabilită de către medicul dumneavoastră.
In cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei, trebuie efectuat un tratament de durată în scopul profilaxiei infecţiei.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ACC 600 comprimate efervescente
Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicamenttrebuie imediat să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
În cazul unui supradozaj intenţionat sau întâmplător pot să apară efecte locale iritante cum sunt: diaree, vărsături, dureri de stomac, greaţă. Reacţii adverse severe sau simptome ale unei intoxicaţii nu au fost raportate nici chiar în cazuri de supradozaj extrem. Vă rugăm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră în astfel de cazuri.
Dacă uitaţi să utilizaţi ACC 600 comprimate efervescente
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ACC 600 comprimate efervescente poate provoca reacţii adverse, deşi nu se manifestă la toate persoanele.
Mai puţin frecvente (> 7/7000, <1/100)
Au fost raportate ocazional dureri de cap, inflamaţia membranei mucoasei bucale (stomatită) şi zgomote neobişnuite în urechi (tinnitus).
Rare (> 1/10000, < 1/1000, incluzând cazurile izolate) Conform unor raportări individuale, au fost observate reacţii alergice după administrarea de acetilcisteină, de exemplu, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi în respiraţie (bronhospasm), erupţii cutanate (exantem), prurit, accelerarea bătăilor inimii (tahicardie) şi urticarie.
Raportările izolate referitoare la bronhospasm s-au referit predominant la pacienţii cu hiperreactivitate bronşică (sensibilitate crescută a bronhiilor la diferite iritaţii), în cazuri de astm bronşic.
In plus, s-au raportat, în cazuri izolate hemoragii în legătură cu administrarea de acetilcisteină, parţial datorită reacţiilor de hipersensibilitate.
In cazuri izolate pot să apară diaree, vărsături, pirosis şi greaţă
Administrarea ACC 600 comprimate efervescente trebuie întreruptă la apariţia primelor simptome ale unei reacţii de hipersensibilitate.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră astfel încât acesta să poată decidă asupra gradului de severitate şi dacă este necesar asupra măsurilor corespunzătoare.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACC 600 comprimate efervescente
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi ACC 600 comprimate efervescente după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine ACC 600 comprimate efervescente
Fiecare comprimat efervescent conţine acetilcisteină 600 mg şi ecipienţi: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, manitol, lactoză anhidră, acid ascorbic, ciclamat de sodiu, zaharină sodică dihidrat, citrat de sodiu dihidrat, Blackberry Flavour \”B\” (aromă de mure).
Cum arată ACC 600 comprimate efervescente şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un tub din polipropilenă conţinând 10 comprimate efervescente.
Producătorul Salutas Pharma GmbH,
Germania
Hermes Arzneimittel GmbH, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă HexalAG
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Mai 2005
ACC® 600 şi A SANDOZ sunt mărci înregistrate ale grupului Novartis.

W60792009

ACC 600mg Comprimate Efervescente, Comprimate, 10buc