Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect în întregime înainte de a utiliza Voltaren Emulgel. Conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Urmaţi instrucţiunile pentru a avea cele mai bune rezultate.
• Intrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
• Adresaţi-vă medicului dacă simptomele nu se ameliorează după 7 zile, sau dacă se agravează.
În acest prospect:
1. Ce este Voltaren Emulgel şi pentru ce este utilizat?
2. Inainte de a utiliza Voltaren Emulgel
3. Cum se utilizează Voltaren Emulgel?
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Voltaren Emulgel?
6. Informaţii suplimentare
1. Ce este Voltaren Emulgel şi pentru ce este utilizat?
Voltaren Emulgel este special creat pentru a fi absorbit în piele prin masaj. Substanţa activă, diclofenacul, face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Voltaren Emulgel este utilizat pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi edemul în cazul unor afecţiuni dureroase care afectează încheieturile şi muşchii. Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecţiuni:
• Trumatisme ale articulaţiilor şi muşchilor (de exemplu entorse, luxaţii, echimoze, dureri de spate, trumatisme din sport).
• Tendinita (de exemplu epicondilita laterală).
• Artrita uşoară a genunchilor sau degetelor.
2. Înainte de a utiliza Voltaren Emulgel
Nu utilizaţi Voltaren Emulgel:
• Dacă în trecut aţi avut o reacţie alergică după administrarea de diclofenac sau a altor medicamente utilizate pentru tratamentul durerilor, febrei sau inflamaţiilor, cum ar fi ibuprofen sau acid acetilsalicilic (o substanţă utilizată la prevenirea coagulării sângelui). Dacă aveţi întrebări, întrebati medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Simptomele unei reacţii alergice la aceste medicamente pot include: astm, respiraţie şuierătoare sau îngreunată; urticarie sau erupţie pe piele; umflarea feţei sau a limbii; curgerea nasului.
• Dacă sunteţi alergic la unul dintre componentele Voltaren Emulgel {sui\\\\ listate la sfârşitul acestui prospect, punctul 6).
Dacă se aplică una din situaţiile de mai sus, nu utilizaţi Voltaren Emulgel.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voltaren Emulgel
• Nu aplicaţi gelul dacă aveţi leziuni pe piele cum ar fi: tăieturi, plăgi deschise, urticarie ori eczeme.
• Evitaţi contactul cu ochii. Dacă acest lucru se întâmplă, clătiţi-vă ochii cu apă din abundenţă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Voltaren Emulgel este doar pentru uz extern. A nu se utiliza în cavitatea bucală. A nu se înghiţi.
Utilizarea altor medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre celelalte medicamente pe care le utilizaţi sau pe care le-aţi utilizat recent, inclusiv despre medicamentele pe care le-aţi cumpărat fără reţetă medicală.
Sarcina si alăptarea
Nu utilizaţi Voltaren Emulgel dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. întrebaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a utiliza orice alt medicament.
Informaţii importante despre unii excipienţi din Voltaren Emulgel
Gelul conţine propilenglicol, care poate determina la unii oameni o uşoară iritaţie dermică, localizată.
3. Cum se utilizează Voltaren Emulgel?
Pentru adulţi şi tineri peste 12 ani: aplicaţi Voltaren Emulgel de 3 sau 4 ori pe zi, pe suprafaţa dureroasă.
Cum se aplică Voltaren Emulgel
• înainte de prima utilizare desigilaţi tubul. Deşurubaţi capacul, apoi folosiţi partea opusă pentru a fixa, răsuci şi îndepărta sigiliul de pe tub.
• Aplicaţi Voltaren Emulgel cantitate mică pe zona dureroasă sau umflată şi masaţi uşor. Cantitatea necesară depinde de mărimea zonei dureroase sau umflate. De obicei, este necesară o cantitate variind de la mărimea unei cireşe până la cea a unei nuci. Veţi simţi o senzaţie uşoară de calmare atunci când masaţi gelul să intre în piele.
• Spălaţi-vă pe mâini după ce aplicaţi Voltaren Emulgel, cu excepţia cazului în care acestea reprezintă suprafaţa tratată.
Cât de mult trebuie să utilizaţi Voltaren Emulgel
• Nu utilizaţi Voltaren Emulgel mai mult de 2 săptămâni pentru traumatisme ale încheieturilor şi ale muşchilor (de exemplu, luxaţii, întinderi, echimoze) sau tendinită, sau mai mult de 3 săptămâni pentru dureri asociate artritelor, cu excepţia cazurilor în care medicul recomandă un tratament mai îndelungat.
• Dacă durerea sau inflamaţia persistă timp de 7 zile, sau se înrăutăţeşte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi sa utilizaţi Voltaren Emulgel
Dacă uitaţi\’să aplicaţi Voltaren Emulgel la ora stabilită, puteţi să îl aplicaţi atunci când vă amintiţi şi apoi continuaţi ca de obicei. Nu aplicaţi o cantitate dublă.
Dacă accidental înghiţiţi Voltaren Emulgel
Contactaţi medicul imediat, în caz că aţi înghiţit accidental gel.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate celelalte medicamente, Voltaren Emulgel poate uneori determina reacţii adverse la unii pacienţi.
Unele reacţii adverse rare şi foarte rare pot fi importante
Dacă aveţi oricare din simptomele de alergie de mai jos, OPRIŢI administrarea Voltaren Emulgel şi adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului dumneavoastră.
• Erupţie pe piele cu vezicule; urticarie. Acestea afectează în general între 1 şi 10 oameni din 10 000.
• Respiraţie şuierătoare, greoaie sau senzaţia de apăsare în piept (astm). Acestea afectează în general mai puţin de 1 persoană din 10 000.
• Umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului. Acestea afectează în general mai puţin de 1 persoană din 10 000.
Reacţii adverse mai uşoare
Alte reacţii adverse ce pot avea loc sunt de obicei uşoare, trecătoare şi inofensive. Dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă unui medic sau farmacist imediat ce este posibil.
• Mâncărime, înroşire sau usturime a pielii sunt frecvente după utilizarea gelului. Aceste reacţii adverse afectează în general între 1 şi 10 persoane din 100.
• In cazuri foarte rare, pielea poate fi mai sensibilă la soare. Sunt posibile semne de arsuri solare cu mâncărime, umflături şi vezicule. Acestea afectează în general mai puţin de 1 persoană din 10 000.
Dacă vreo reacţie adversă devine gravă sau observaţi orice altă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Voltaren Emulgel?
A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
6. Informaţii suplimentare
Substanţa activă este diclofenac sodic. Celelalte componente sunt carbomer, cetomatocrogol, cetiol, dietilamină, alcool izopropilic, propilenglicol, ulei de parafină, parfum, apă purificată.
Voltaren Emulgel este un gel de culoare albă, calmant, non-gras, care nu lasă pete.
Ambalaj
Cutie cu un tub laminat din aluminiu acoperit în interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană, conţinând 20 g gel, închis cu capac cu filet din polipropilenă având încorporat un vârf ascuţit pentru perforarea membranei de sigilare înainte de prima utilizare.
Cutie cu un tub laminat din aluminiu acoperit în interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană, conţinând 50 g gel, închis cu capac cu filet din polipropilenă având încorporat un vârf ascuţit pentru perforarea membranei de sigilare înainte de prima utilizare.
Cutie cu un tub laminat din aluminiu (polietilenă de joasă densitate/aluminiu/polietilenă de înaltă densitate (strat intern)), prevăzut cu umăr din polietilenă de înaltă densitate sigilat, conţinând 20 g gel, închis cu capac cu filet din polipropilenă având încorporat un dispozitiv de perforare şi îndepărtare a sigiliului înainte de prima utilizare.
Cutie cu un tub laminat din aluminiu (polietilenă de joasă densitate/aluminiu/polietilenă de înaltă densitate (strat intern), prevăzut cu umăr din polietilenă de înaltă densitate sigilat, conţinând 50 g gel, închis cu capac cu filet din polipropilenă având încorporat un dispozitiv de perforare şi îndepărtare a sigiliului înainte de prima utilizare.
Cutie cu un tub laminat din aluminiu (polietilenă de joasă densitate/aluminiu/polietilenă de înaltă densitate (strat intern), prevăzut cu umăr din polietilenă de înaltă densitate sigilat, conţinând 100 g gel, închis cu capac cu filet din polipropilenă având încorporat un dispozitiv de perforare şi îndepărtare a sigiliului înainte de prima utilizare.
Producător
Novartis Consumer Health GmbH, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40,81379 München, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Octombrie, 2007

W62909004

Voltaren 1% Emulgel, Emulgel, 50g