Tantum Verde Cu Aroma De Menta 3mg Comprimate, Comprimate, 20buc

Compoziţie
O pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg şi excipienţi: izomalt, mentol racemic, aspartam, acid citric monohidrat, aromă de mentă, aromă de lămâie, galben de chinolină (El04), indigotină. (El32).

Grupa farmacoterapeutică
Alte medicamente pentru tratament oral local.

Indicaţii terapeutice
Tratamentul analgezic – antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi gâtului.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Fenilcetonurie.

Precauţii
La un număr mic de pacienţi, ulceraţiile orale sau faringiene pot fi determinate de afecţiuni severe. De aceea, pacienţii ale căror simptome nu se remit rapid trebuie să solicite consult medical.

Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.

Atenţionări speciale

Pastilele nu conţin zahăr. Îndulcitorul aspartam este o sursă de fenilalanină şi este contraindicat la pacienţii cu fenilcetonurie. Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienţii cu hipersensibilitate la acid salicilic şi/sau alte AINSDs.
Sarcina şi alăptarea

Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea benzidaminei în timpul sarcinii şi alăptării.
Nu a fost studiată excreţia acesteia în laptele matern.
Studiile la animale privind efectul asupra sarcinii şi puilor alăptaţi natural sunt insuficiente. Riscul potenţial în sarcină şi perioada de alăptare nu poate fi evaluat. Tantum Verde P nu este indicat în sarcină şi în perioada de alăptare decăt dacă este absolut necesar.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de ea a folosi utilaje.
Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată este de o pastilă Tantum Verde P de 3 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile. Nu este recomandată administrarea pastilelor la copii sub 6 ani.
Administrarea pastilelor la copii sub 12 ani se face numai sub supravegherea unui adult. Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila să se dizolve în gură.

Reacţii adverse

Rareori au fost raportate cazuri de reacţii de hipersensibilitate, senzaţie de arsură şi uscăciune a mucoasei bucale. Excepţional, au fost raportate laringospasm şi angioedem după utilizarea de soluţii conţinând benzidamină (soluţie pentru gargarisme). O reacţie adversă mai puţin frecventă după utilizarea sistemică este fotosensibilitatea.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu această formă farmaceutică. Totuşi, foarte rar au fost raportate la copii simptome de supradozaj la administrarea de doze de 10 ori mai mari decât cea conţinută în pastile. Dacă totuşi apare un supradozaj, se va evacua conţinutul gastric prin provocarea de vărsături, lavaj gastric, iar pacienţii vor fi monitorizaţi cu atenţie şi vor primi un tratament suportiv.
Trebuie mentinută o stare de hidratare corespunzătoare.

Ambalaj.
Cutie cu 2 pachete din hârtie laminată cu aluminium a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie parafinată.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Producător
A.C.R. Angelini Francesco S.P.A., Italia.

Deținătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20, Gewerbegebiet Klein-Engersdorf, A – 2102 Bisamberg, Austria

Data ultimei verificări a prospectului
5 Iunie 2005.

W63150001

Tantum Verde Cu Aroma De Menta 3mg Comprimate, Comprimate, 20buc