Tantum Rosa 500mg Pulbere, Plicuri, 10buc

Granule pentru soluţie vaginală, 500 mg

Compoziţie

Un plic cu granule pentru soluţie vaginală conţine clorhidrat de benzidamină 500 mg şi excipienţi: clorură de sodiu, trimetilcetilamoniu-p-toluensulfonat, povidonă.

Grupa farmacoterapeutică

Produse antiinflamatoare pentru administrare vaginală

Indicaţii terapeutice

Vulvovaginite şi cervico-vaginite de diferite etiologii, inclusiv cele datorate chimioterapiei sau radioterapiei.Tratament profilactic pre- şi postoperator în chirurgia ginecologică şi în timpul perioadei puerperale.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Utilizarea îndelungată a produsului poate determina fenomene de sensibilizare locală. În acest caz se va întrerupe tratamentul şi se va institui tratament corespunzător.

Dacă după o scurtă perioadă de timp simptomele nu se remit, este necesară reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.

Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Produsul poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare

Se dizolvă conţinutul a 1 -2 plicuri Tantum Rosa într-un litru de apă fiartă şi răcită.
Dacă nu este altfel recomandat, se utilizează pentru irigaţii vaginale de 1 -2 ori pe zi.
După dizolvare, soluţia rezultată se utilizează imediat.

Reacţii adverse

Nu s-au observat reacţii adverse la utilizarea Tantum Rosa.

Supradozaj

Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 plicuri dublu stratificate din hârtie/polipropilenă a 9,45 g granule pentru soluţie vaginală. Cutie cu 10 plicuri dublu stratificate din hârtie/polipropilenă a 9,45 g granule pentru soluţie vaginală.

Producător

Angelini A.C.R.A.F. S.p.A., Italia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20, Gewerbegebiet Klein-Engersdorf, A – 2102 Bisamberg, Austria

W63156002

Tantum Rosa 500mg Pulbere, Plicuri, 10buc