Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi MUCOSOLVAN cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4 – 5 zile.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
• Ce este MUCOSOLVAN şi pentru ce se utilizează
• Înainte să utilizaţi MUCOSOLVAN
• Cum să utilizaţi MUCOSOLVAN
• Reacţii adverse posibile
• Cum se păstrează MUCOSOLVAN
• Informaţii suplimentare
CE ESTE MUCOSOLVAN Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MUCOSOLVAN este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MUCOSOLVAN
Nu utilizaţi MUCOSOLVAN
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MUCOSOLVAN
• Dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell).
• Sindromul Stevens-Johnson este o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi la nivelul mucoaselor cu formare de vezicule.
• Sindromul ameninţător de viaţă Lyell este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o erupţie pe piele, acoperită de vezicule, cu caracter sever, asemănătoare unei arsuri.
De aceea, dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie să opriţi imediat administrarea de MUCOSOLVAN. Prezentaţi-vă imediat la un medic!
• Dacă aveţi afectarea funcţiei renale sau o boală hepatică severă. în acest caz trebuie să luaţi MUCOSOLVAN doar cu mare atenţie (adică cu intervale mai mari între doze sau doze reduse – întrebaţi medicul despre acest lucru), în cazul afectării severe a funcţiei renale se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din MUCOSOLVAN.
• Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. în acest caz, luaţi MUCOSOLVAN doar sub supravegherea unui medic.
• Dacă aţi avut ulcer, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru modul de administrare al MUCOSOLVAN, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasă gastrică. Întrebati medicul înainte de a lua MUCOSOLVAN.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea concomitentă a ambroxolului şi antibioticelor (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la o creştere a concentraţiei de antibiotice în ţesutul pulmonar.
Medicamente împotriva tusei (antitusive)
În timp ce luaţi MUCOSOLVAN, nu trebuie să luaţi medicamente care inhibă reflexul de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
Utilizarea MUCOSOLVAN cu alimente şi băuturi
MUCOSOLVAN trebuie administrat în timpul mesei.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Nu există date suficiente privind utilizarea ambroxolului la femeile gravide. Acest lucru este valabil până la 28 de săptămâni de sarcină. În studiile experimentale la animal, ambroxolul nu a prezentat efecte teratogene. MUCOSOLVAN trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea strictă a medicului.
Alăptarea
La animale, ambroxolul se excretă în lapte. Deoarece nu exista experienţă corespunzătoare la om până în prezent, MUCOSOLVAN trebuie utilizat în timpul alăptării numai la recomandarea strictă a medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
MUCOSOLVAN are o influenţă neglijabilă sau nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Totuşi , foarte rar, au fost descrise cefalee şi vertij în timpul tratamentului cu MUCOSOLVAN, şi de aceea se recomandă prudenţă ia pacienţii care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale MUCOSOLVAN
MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml, sirop conţine 4,9 g sorbitol pe doza maximă zilnică recomandată (20 ml). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
CUM SĂ UTILIZAŢI MUCOSOLVAN
O linguriţă dozatoare conţine 5 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol).
Adulţi şi adolescenţi: doza recomandată este de 5 ml sirop MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml (1 linguriţă dozatoare) de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, ulterior 5 ml sirop MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml (1 linguriţă dozatoare) de 2 ori pe zi.
Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii:
Copii între 6-12 ani: 2,5 ml sirop MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml (1/2 linguriţă dozatoare) de 2-3 ori pe zi.
Copii între 2-6 ani: 1,25 ml sirop MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml (1/4 linguriţă dozatoare) de 3 ori pe zi.
Copii între 1 -2 ani: 1,25 ml sirop MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml (1/4 linguriţă dozatoare) de 2 ori pe zi
Pentru copii este disponibil şi se recomandă utilizarea MUCOSOLVAN 15 mg/ml, sirop.
MUCOSOLVAN trebuie administrat în timpul meselor.
MUCOSOLVAN nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MUCOSOLVAN
Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. Dacă apar, se va administra tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să utilizaţi MUCOSOLVAN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, MUCOSOLVAN poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:
• reacţii adverse foarte frecvent raportate (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
• reacţii adverse frecvente
(apar la mai puţin de 1 din 10 de persoane);
• reacţii adverse mai puţin frecvente
(apar la mai puţin de 1 la 100 de persoane);
• reacţii adverse rare
(apar la mai puţin de 1 la fiecare 1000 de persoane);
• reacţii adverse foarte rare
(apar la mai puţin de 1 la fiecare 10000 de persoane);
• reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
(care nu poate fi estimată din datele disponibile).
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: diaree
Mai puţin frecvente: greaţă,, vărsături, alte simptome gastro-intestinale
Rare: pirozis
Cu frecvenţă necunoscută: dispepsie
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: reacţii alergice
Cu frecvenţă necunoscută: erupţii cutanate, urticarie, angioedem
Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii anafilactice (inclusiv şoc anafilactic).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CUM SE PĂSTREAZĂ MUCOSOLVAN
Nu utilizaţi MUCOSOLVAN după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se utiliza în cel mult 6 luni de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine MUCOSOLVAN
• Substanţa activă este clorhidrat de ambroxol 30 mg/5 ml.
• Celelalte componente sunt: acid benzoic, hidroxietilceluloză, acesulfam potasic, sorbitol soluţie (necristalizabil), glicerol 85%, aromă de căpşuni PHL-132 200, aromă de vanilie 201 629, apă purificată.
Cum arată MUCOSOLVAN şi conţinutul ambalajului
MUCOSOLVAN se prezintă sub formă de lichid uşor vâscos, limpede până la aproape limpede, incolor până la aproape incolor, cu miros aromat de căpşuni.
Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a 100 ml sirop şi o măsură dozatoare gradată la 1,25, 2,5 şi 5 ml.
Producătorii
Boehringer Ingelheim France 12, Rue Andre Huet, 51100 Reims, Franţa
Boehringer Ingelheim Espana SA, Prat de la Riba, s/n, sector Turo de Can Matas, 08173 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spania

W63948001

Mucosolvan 30mg/5ml Sirop,Sirop,100 ml