Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Rupan şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Rupan
3. Cum să luaţi Rupan
4. Reacţii adverse posibile
5. Păstrarea Rupan
6. Informaţii suplimentare
RUPAN, 200 mg, comprimate filmate
– Substanţa activă este ibuprofen.
– Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Opadry Pink OY-1383 care conţine hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc, eritrozină-lac de aluminiu (E 127).
1. CE ESTE RUPAN Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fiecare comprimat filmat de Rupan conţine 200 mg ibuprofen (comprimat cu diametru de 10 mm) sau 400 mg ibuprofen
(comprimat cu diametru de 12 mm) şi se administrează pe cale orală.
Ibuprofen face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene sau NSAID.
Este utilizat pentru atenuarea durerii şi a inflamaţiei cauzate de diverse afecţiuni precum osteoartrita, artrita reumatoidă, în cazul articulaţiilor dureroase sau tumefiate, a durerilor uşoare sau moderate de cap, dureri dentare, a durerilor menstruale şi a durerilor post operatorii. Medicamentul împiedică organismul să producă substanţele chimice care cauzează durerea şi inflamaţia.
Medicul dumneavoastră va putea să vă explice şi să vă spună mai multe despre cum acţionează medicamentul şi exact pentru ce sunteţi trataţi.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI RUPAN
Nu luaţi Rupan înainte să vorbiţi cu medicul dumneavoastră dacă:
– aţi avut tumefieri ale feţei, dificultăţi de respiraţie sau respiraţie îngreunată sau astm după ce aţi luat ibuprofen sau un alt analgezic antiinflamator (reacţii alergice);
– suferiţi de astmă;
– aveţi sau aţi avut anterior ulcer stomacal sau intestinal sau antecedente de sângerare intestinală;

– dacă sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să deveniţi sau dacă alăptaţi;

– dacă suferiţi de boli de ficat, rinichi sau inimă;

– dacă aveţi hipertensiune arterială.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre punctele de mai sus vi se potriveşte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Folosirea Rupan cu alimente şi băuturi:
Alimentele cauzează o întârziere nesemnificativă şi într-o măsură scăzută reducerea absorbţiei.

Sarcina
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Ibuprofen nu este recomandat pentru utilizarea în timpul sarcinii şi folosirea sa trebuie evitată dacă este posibil. Administrarea de ibuprofen trebuie evitată în trimestrele II şi III de sarcină datorită efectelor negative asupra sistemului cardiovascular fetal.
Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Ibuprofen se excretă în laptele matern în concentraţii mici şi este puţin probabil să afecteze negativ sugarul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rupan nu ar trebui să afecteze abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar unele dintre efectele secundare pot afecta abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie să fiţi siguri că nu sunteţi afectaţi de medicament înainte de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.
Folosirea altor medicamente:
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament. Nu uitaţi să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice medicament pe care îl cumpăraţi fără reţetă.
Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
– comprimate pentru îndepărtarea apei din organism, aşa numitele diuretice;

– medicamente pentru hipertensiune arterială;
– medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge, numite de asemenea anticoagulante, precum warfarina;

– medicamente care conţin ciclosporină (utilizate după transplant sau pentru a trata anumite afecţiuni ale pielii), digoxin (pentru boli de inimă), litiu (utilizat pentru afecţiuni mentale), steroizi, metotrexat (tratamentul cancerului) sau mifepristona (încetarea sarcinii);
– orice antibiotic quinolonic precum ciprofloxacina, folosite pentru tratarea infecţiilor;

– orice alte medicamente care conţin ibuprofen, inclusiv cele cumpărate fără reţetă;

– orice alte analgezice, inclusiv cele cumpărate fără reţetă.

În timpul tratamentului cu Rupan trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să începeţi să luaţi orice medicament nou. Această prevedere include orice medicament pe care îl cumpăraţi fără reţetă.

În mod special, este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să începeţi să luaţi orice analgezic suplimentar în timpul tratamentului cu Rupan, chiar dintre cele pe care le cumpăraţi fără reţetă medicală.
3. CUM SĂ LUAŢI RUPAN
Comprimatele filmate de Rupan sunt în general numai pentru adulţi.
Copiii sub 8 ani nu trebuie să ia acest medicament.
Rupan comprimate filmate trebuie înghiţit întreg, cu un pahar cu apă.
Medicul dumneavoastră vă va spune când şi cum trebuie să vă luaţi medicamentul.
Respectaţi întotdeauna instrucţiunile medicului dumneavoastră. Instrucţiunile sunt în prospect. Citiţi întotdeauna prospectul. Dacă nu sunteţi sigur sau aveţi îndoieli, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Numărul de comprimate filmate pe care luaţi depinde de diagnosticul pentru care sunteţi trataţi, de răspunsul dumneavoastră la medicament şi dacă aveţi orice altă boală adăugată.
Doza uzuală recomandată pentru adulţi este între 400 mg (două comprimate filmate de 200 mg sau un comprimat filmat de 400 mg) la fiecare 8 ore şi 600 mg (trei comprimate filmate de 200 mg) la fiecare 8 ore.
În afecţiuni severe doza maximă recomandată este de 800 mg (patru comprimate filmate de 200 mg sau două comprimate filmate de 400 mg) la fiecare opt ore. Nu trebuie să luaţi mai mult de atât.
Doza uzuală recomandată pentru copiii cu vârsta între 8-12 ani este de 200 mg (un comprimat filmat de 200 mg) de trei sau patru ori pe zi.
Dacă sunteţi vârstnici sau dacă aveţi greutate corporală mică, boli de rinichi sau de ficat, doza dumneavoastră poate fi mai mică decât cele declarate mai sus. Medicul dumneavoastră vă poate explica motivele pentru care a ales această doză.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie Rupan:
Dacă luaţi prea multe comprimate filmate trebuie să mergeţi imediat la medic.
Dacă acest lucru nu este posibil trebuie să mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna ambalajul medicamentului cu dumneavoastră astfel încât personalul medical să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Rupan:
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat filmat, luaţi unul atunci când vă amintiţi. Dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o. Luaţi numai doza obişnuită. Nu luaţi două doze în acelaşi timp.
Dacă încetaţi să luaţi Rupan:
Luaţi medicamentul până când medicul vă spune să nu mai luaţi. Nu încetaţi să luaţi comprimatele filmate fără să vorbiţi cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă nu mai luaţi comprimatele filmate starea dumneavoastră s-ar putea înrăutăţi.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
La fel ca alte medicamente, Rupan poate produce uneori efecte nedorite. Acestea sunt numite reacţii adverse.
Dacă aveţi unul din aceste efecte rare, nu mai luaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră:

– dureri bruşte de stomac inexplicabile, senzaţie de rău sau stare de rău;
– sângerări ale stomacului sau intestinelor indicate de vomă cu sânge sau scaune cu sânge trecătoare;

– respiraţie greoaie, tumefieri ale feţei, respiraţie dificilă, scurtimea respiraţiei, erupţii trecătoare pe piele, hematoame sau mâncărime;
– îngălbenirea albului ochilor şi/sau îngălbenirea pielii, dureri inferioare ale spatelui;

– tulburări de vedere sau vedere înceţoşată;

– retenţie de lichid precum tumefierea gleznelor şi a picioarelor.

Rar, Rupan poate cauza probleme ale sângelui sau rinichilor; medicul dumneavoastră va verifica aceasta în timpul tratamentului.
Dacă aveţi unul din următoarele efecte şi acestea sunt severe, durează mult sau sunteţi îngrijorat în legătură cu ele, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:

– dureri de cap sau ameţeală;

– tremurături ale mâinilor sau picioarelor;
– oboseală neobişnuită sau stare de rău sau stare de somnolenţă;

– schimbări bruşte ale dispoziţiei sau confuzie, stare de depresie;

– zgomote în urechi;
– sensibilitate crescută la lumina soarelui.

Cele mai comune efecte adverse sunt starea de rău, diareea sau tulburările gastrice. Dacă sunteţi afectat trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Nu vă îngrijoraţi în legătură cu aceste posibile efecte, puteţi să nu aveţi nici unul dintre ele.
Dacă observaţi orice alt efect despre care credeţi că este cauzat de Rupan, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. PĂSTRAREA RUPAN
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Rupan după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi Rupan la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Deținătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
MEDOCHEMIE Ltd.,
Constantinopoleos Street 1 -10, Limassol, Cipru
Producător
MEDOCHEMIE Ltd.,
Constantinopoleos Street 1 -10, Limassol, Cipru
Acest prospect a fost aprobat în
Decembrie 2006

http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7959_29.12.06.pdf

Rupan 200mg Comprimate, Comprimate, 10buc