1. IDENTIFICAREA MEDICAMENTULUI
Denumire comercială, formă farmaceutică Vagostabyl, drajeuri
Compoziţie
Un drajeu conţine extract hidroalcoolic uscat de păducel [extractum Crataegi (HA) siccum] 50 mg, extract hidroalcoolic uscat de melisa [extractum Melissae (HA) siccum] 45 mg, lactat de calciu pentahidrat 50 mg, tiosulfat de magneziu 10 mg şi excipienţi: povidonă K 30, lactoză anhidră, celuloză microcristalină (Avicel PH 101), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, stearat de magneziu, sepifilm SN (gumă-lac, monogliceride acetilate, povidonă K 30, etanol), talc, zahăr, gelatină, gumă arabică, galben portocaliu S (E 110), Opagloss 6000 (etanol, gumă-lac neceruit, ceară albă de albine, ceară carnauba).
Grupa farmacoterapeutică: alte produse pentru sistemul nervos
2. ÎN CE CAZURI SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT
(Indicaţii terapeutice)
Acest medicament este un sedativ uşor. Vagostabyl este utilizat în mod tradiţional pentru:

Adulţi:
– tratamentul hiperexcitabilităţii cardiace, în absenţa oricărei afecţiuni cardiace.

Copii şi adulţi:
– tratamentul simptomatic al stărilor de agitaţie psihică, în special în cazurile de tulburări uşoare ale somnului.
3. ATENTIE!
ÎN CE CAZURI NU SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT
(Contraindicaţii)
– hipersensibilitate (alergie) la oricare dintre componenţii produsului;
– copii cu vârsta sub 6 ani.
Dacă aveţi nelămuriri, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
PRECAUŢII PRIVIND ADMINISTRAREA PRODUSULUI
Dacă aveţi nelămuriri, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE SAU ALTE SUBSTANŢE
Până în prezent, nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase. In scopul evitării eventualelor interacţiuni între medicamente, trebuie semnalat sistematic orice alt tratament în curs, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Copii peste 6 ani
La copii, pentru tulburările de somn adresaţi-vă medicului.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi însărcinată, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau alăptaţi, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorită efectului slab sedativ, Vagostabyl poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
LISTA EXCIPIENŢILOR A CĂROR CUNOAŞTERE ESTE NECESARĂ PENTRU O UTILIZARE FĂRĂ RISC LA ANUMIŢI PACIENŢI

Conţine Colorant galben (Sunset Yellow FCF-E 110), lactoză anhidră

4. CUM SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT
DOZE

Adulţi
– hiperexcitabilitate cardiacă: 2 drajeuri Vagostabyl de 1-3 ori pe zi, înainte
de masă;
– tulburări uşoare ale somnului: 2 drajeuri Vagostabyl la masa de seară şi 2 drajeuri înainte de culcare.
Copii mai mari de 6 ani:
– tulburări uşoare ale somnului: 1 drajeu Vagostabyl la masa de seară, 1 drajeu înainte de culcare.
CALE DE ADMINISTRARE

Cale orală
DURATA TRATAMENTULUI
Tratamentul nu trebuie prelungit decât cu sfatul medicului dumneavoastră.
5. REACŢII ADVERSE
Nu au fost raportate reacţii adverse. Semnalaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului orice efect nedorit sau supărător apărut în timpul tratamentului.
6. PĂSTRARE
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa medicamentul la îndemâna copiilor.
7. AMBALAJ
Cutie cu un tub a 40 de drajeuri.
8. PRODUCĂTOR
Laboratoires Leurquin Mediolanum, Franţa
9. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Laboratoires Leurquin Mediolanum 68-88, rue Ampère – Z.I. des Chanoux
93330 Neuilly sur Marne, Franţa ©
Data ultimei verificări a prospectului
<N
Mai, 2008

http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_2401_16.02.10.pdf

Vagostabyl Drajeuri, Drajeuri, 40buc