Compoziţie
1 comprimat conţine D,L-aspartat monopotasic hemihidrat 180mg (corespunzător la 39mg potasiu), D,L-aspartat de magneziu tetrahidrat 180mg (corespunzător la 12mg magneziu) şi excipienţi: celuloză microcristalină PH 102, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei hidrogenat din seminţe de bumbac, stearil fumarat de sodiu, carmeloză sodică.
Grupa farmacoterapeutică

Substanţe minerale. Combinaţii.

Indicaţii terapeutice
Ca medicaţie adjuvantă în boala coronariană, aritmii ectopice şi pentru profilaxia aritmiilordigitalice. Stări de oboseală fizică.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului. Fenilcetonurie.
Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30ml/min).
Insuficienţă hepatică severă.
Precauţii
Datorită conţinutului în aspartam (sursă de fenilalanină), administrarea produsului este contraindicată pacienţilor cu fenilcetonurie.
Interacţiuni
Administrarea concomitentă a chinidinei şi aspartatului de magneziu poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a chinidinei şi a riscului de efecte toxice, prin scăderea excreţiei renale a acesteia, datorită alcalinizării urinei.
Atenţionări speciale
La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă supravegherea potasemiei şi magneziemiei.

Acest produs este destinat adulţilor.

Sarcina şi alăptarea
Studii la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece nu există studii controlate la femeile gravide, se recomandă evitarea administrării produsului în timpul sarcinii. Nu există date privitoare la excreţia produsului în lapte; se recomandă evitarea administrării în perioada alăptării.

Datorită efectului de relaxare a musculaturii uterine a magneziului, produsul este contraindicat în timpul naşterii.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Aspacardin nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Adulţi: 1-2 comprimate administrate oral, la intervale de 8-12 ore.

Reacţii adverse
Aspacardin este bine tolerat. Rareori au fost semnalate tulburări digestive (greaţă, diaree, dureri abdominale).
Supradozaj
Hipermagneziemia este favorizată de insuficienţa renală, stări de deshidratare marcată, hipotiroidism, boala Cushing. Simptomele constau în greaţă, vărsături, hipotensiune arterială (apar la valori ale magneziului seric de 3-5mEq/l), somnolenţă, hiporeflexie, slăbiciune musculară (la 7mEq/l), comă cu deprimare respiratorie şi oprirea inimii (la 12-15mEq/l). Electrocardiografie se observă o creştere uşoară a undelor T şi diminuarea amplitudinii undelor R.
Tratamentul constă în micşorarea aportului de magneziu, ingestia de lichide (pentru combaterea deshidratării), calciu intravenos. Dializa poate fi utilă.

Hiperpotasiemia este favorizată de insuficienţa renală şi de insuficienţa corticosuprarenaliană. Manifestările clinice, evidente când potasemia depăşeşte 8mEq/l, constau în tulburări neuromusculare, tulburări cardiace – bradicardie, hipotensiune arterială, aritmii (mergând până la fibrilaţie ventriculară), modificări caracteristice ale electrocardiogramei (unde T ample şi ascuţite, ST izoelectric, aplatizarea undelor T). Hiperpotasiemia provoacă acidoză extracelulară datorită efluxului de H+ din celule şi micşorării secreţiei tubuläre renale a acestor ioni (predomină secreţia tubulară de K+).
Tratamentul constă în micşorarea aportului de potasiu, uneori este necesară administrarea de răşini schimbătoare de cationi (polistirensulfonat), care are o afinitate mare pentru ionul de potasiu. În caz de crize de hiperpotasiemie se folosesc săruri de calciu şi sodiu, care au acţiune antagonistă potasiului şi glucoză, care determină scăderea potasemiei.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere AI/PVC/PE/PVDC a câte 10 comprimate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
TERAPIA S.A., Cluj Napoca
Data ultimei verificări a prospectului
Octombrie, 2006

http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_2457_30.03.10.pdf

Aspacardin Comprimate 180mg, Comprimate, 30buc